Q_SCD048-2017新倍克企业标准.pdf

Q/SCD 山西 畅达 药 业 有 限公 司 企 业 标 准 Q/SCD048-2017 新倍克 2017-03-04发布 2017-03-04实施 山西畅达药业有限公司 发布 Q/SCD048-2017 前 言 本标准按照 GB/T 1.1 《标准化工作导则 第一部分 ：标准的结构 和 编写》给出的规则起草。本标准为首次发布。 本标准由山西畅达药业有限公司提出。 本标准起草单位 ：山西畅达药业有限公司。 本标准主要起草人 ：畅广收。 Q/SCD048-2017 1范围 本标准规定了新倍克的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输和贮 存。 本品主要成分：钩吻末 2 规范性引用文件 下列文件中的条款，通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引 用文件其随后所有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标 准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版 本。凡是不注日期的引用文件其最新版本适用于本标准。 GB/T 191包装储运图示标志 GB/T 3051无机化工产品中氯化物含量测定的通用方法、汞量法 GB/T 6678化工产品采样总则 GB/T 6682分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 9724化学试剂PH 值 测 定 通 则 GB/T 601化学试剂标准滴定溶液的制备 GB/T 603化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 1250极限数值的表示方法和判定方法。 国 家 技 术 监 督 局 （2005 ） 75 号 令 《定 量 包 装 商 品 计 量 监 督 规 定 》 3 要求 3.1 外 观 本品为淡黄色粉末 3.2 控 制 项 目指 标 应符合表 1 要求。 表一理化指标 项目 指标 外观 淡黄色粉末 水分 不得大于10% 3.3 净含量 符合 《定量包装商品计量监督管理办法》的规定。 4试验方法 4.1一般要求 除另有说明，本标准所用的试剂为分析纯，溶液为水溶液，水应符合CB/T6682 中的三级规定或相应纯度的水。 Q/SCD048-2017 4.2水分的测定 4.2.1试剂和材料 扁形称量瓶 烘箱最高温度300℃，控温精度±1℃ 恒温干燥箱 4.2.2分析步醒 取试样，混合均匀，分取约25g的重量，置于试样同样条件下干燥至恒重的 扁形称量瓶中，精密称定，在105℃干燥至恒重，取出后；置干操箱中放冷至 室温再称定重量。 4.2.3分析结果的表述 水分的百分含量 （X3）核下式计算： m2-m3 X3 ———————— ×100% m2-m1 式中： m1——————称量瓶重量g m2———————称量瓶+试样重量g m3——————称量瓶+试样干燥后重量g 5.检验规则 5.1产品应由本公司质量监督部门进行检验，公司应保证所有出厂的产品均符 合本标准的要求。 5.2每批出厂的产品应附有质量证明书，其内容包括：生产企业名称、地址、 产品名称、批号、生产日期、产品净含量、使用说明书以及本标准编号。 5.3用户有权按本标准规定的检验规则和检验方法对所收到的产品进行检验， 核验其质量指标是否符合本标准要求。 5.4 下列情况，应进行型式检验A正式生产时，原、工艺及设备发生变化： B正式生产时，定期或积累到一定量后，应周期性进行一次检验； C 国家质量监督机构提出型式检验的要求时