2015版中国药典备课讲稿.pptxVIP

2015版中国药典;《中国药典》编制工作背景----作用;《中国药典》编制工作要求----目标;《中国药典》编制工作内容;《中国药典》编制工作内容;《中国药典》编制工作内容;《中国药典》编制工作内容;制药用水的质量控制;制药用水的质量控制;微生物限度检查法的特点;环境要求;控制菌检查法;微生物限度标准解释;培养基适用性检查;胰酪大豆胨琼脂（TSA） 无菌性试验：取灭菌培养基注入无菌平皿中，30~35℃培养3~5天，应无菌落生长。 灵敏度试验：枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌于 30~35℃培养不超过3天，白色念珠菌、黑曲霉于20~25℃ 培养不超过5天。 涂布法：接种不大于100cfu试验用菌悬液于TSA平板表面 倾注法：接种不大于100cfu试验菌于平皿，注入培养基，摇匀，培养。 与标准培养基比较，菌数比值在0.5~2（50%~200%）范 围内。;计数方法的增修订内容;计数法;微生物计数;计数方法—适用性试验;供试品检查——检验量;供试品检查;供试品检查——培养;供试品检查——计数;供试品检查——结果判断;To Do List;To Do List; QA