Q_0303SXH239-2019医疗器械喷雾型润滑防锈剂.pdf

Q/0303SXH 山东新华医疗器械股份有限公司企业标准 Q/0303SXH239—2019 代替Q/0303SXH239-2016 医疗器械喷雾型润滑防锈剂 2019 - 07 - 01 发布 2019 - 07 - 04 实施 山东新华医疗器械股份有限公司 发 布 Q/0303SXH239—2019 前 言 医疗器械喷雾型润滑防锈剂是以医用矿物油为主要原料，经复配而成，主要用于医疗器械特别是精 密复杂器械的润滑、保养和防锈。本产品目前没有国家标准，行业标准和地方标准，制定本标准作为产 品生产和检验的依据。 本标准按照GB/T 1.1-2009 的规定起草。 本标准自2016 年6 月首次发布并实施，2019 年7 月第一次复审后重新发布。本次复审，标准无变 化。 本标准自发布之日起代替Q/0303SXH239-2016，有效期三年，到期复审，逾期作废。 本标准在有效期内如有相应的国家标准、行业标准或地方标准发布，应及时复审，以确定继续有效、 修订或废止。 本标准由山东新华医疗器械股份有限公司提出并起草。 标准主要起草人：刘明明、隋本健、勾长磊。 I Q/0303SXH239—2019 医疗器械喷雾型润滑防锈剂 1 范围 本标准规定了医疗器械喷雾型润滑防锈剂的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书 以及包装、运输、贮存和有效期。 本标准适用于医疗器械喷雾型润滑防锈剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 6678-2003 化工产品采样总则 GB/T 6680-2003 液体化工产品采样通则 GB 15258-2009 化学品安全标签编写规定 SH/T 0204-1992 润滑脂抗磨性能测定法(四球机法) QB/T 2117-1995 通用水基金属净洗剂 3 要求 3.1 外观 产品为无色透明液体，应无肉眼可见沉淀、颗粒、絮状物或机械杂质。 3.2 净含量允许差 产品净含量允许差应符合表1的要求。 表1 净含量允许差 规格 最大允许负偏差 (单位：g或mL) 净含量的百分比 g或mL 1000≤V≤10000 1.5 - 500≤V1000 - 15 300≤V500 3 - 200≤V300 - 9 100≤V200 4.5