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近视管理白皮书(2025)
原创吕帆等温医眼视光
专家共识·Consensus
智慧摘要:
《近视管理白皮书(2025)》由中华医学会眼科学分会眼视光学组等机构发布,旨在为近视
管理提供科学、规范且可行的方案。白皮书强调高质量近视管理临床研究的重要性,并提出
了研究时长、对照组选择及反弹效应评估等关键要素。针对未近视儿童、近视儿童青少年及
成年人,白皮书提出了差异化的管理策略,并提供了从初诊到随访的全流程管理方案。此外,
白皮书倡导全生命周期近视管理理念,旨在通过系统化、个性化的近视管理,降低近视发病
率及其并发症风险,提升全民眼健康水平。
文章来源:中华医学会眼科学分会眼视光学组、中国医师会眼科医师分会眼视光专业委员
会、中国非公立医疗机构会眼科专业委员会视光学组.近视管理白皮书(2025)[J].中华
眼视光学与视觉科学杂志(中英文),2025,27(7):481-489.
近视是影响我国儿童青少年眼健康的重大公共卫生问题,亟需科学、规范的管理。近视管理
涵盖两大核心任务:一是对未发生近视的儿童青少年进行眼健康管理;二是对已发生近视的
儿童青少年,通过科学宣教和规范诊疗,采用个性化矫正和干预措施延缓近视进展[1]。《近视
管理白皮书(2019)》首次提供了科学、规范且可行的近视管理方案,以控制近视的发展并
减少眼部并发症的风险。2022版[2]进一步更新了近视阶段划分、监测技术和管理手段,强调
个性化近视管理方案的重要性,并补充了联合应用技术以提高近视控制效果。2025版基于最
新的研究成果和实践经验,进一步推动近视管理的科学化与规范化,为临床实践提供循证依
据,助力全社会共同应对近视这一重大公共卫生挑战。
本版白皮书系统阐述了高质量近视管理临床研究的标准,强调随机对照试验的重要性,并提
出研究时长、对照组选择及反弹效应评估等关键要素。通过高质量研究验证近视管理的有效
性和安全性。针对未近视儿童、近视儿童青少年及成年人,白皮书提出了差异化的管理策略。
同时,白皮书提供了从初诊到随访的全流程管理方案,涵盖屈光档案建立、近视进展预测、
干预手段选择与调整等环节,确保近视管理的科学性与规范性。此外,白皮书倡导全生命周
期近视管理理念,旨在通过系统化、个性化的近视管理,降低近视发病率及其并发症风险,
提升全民眼健康水平。中华医学会眼科学分会眼视光学组、中国医师会眼科医师分会眼视
光专业委员会及中国非公立医疗机构会眼科专业委员会视光学组的权威专家,在对近3年
国内外有关近视的最新研究进展进行充分讨论并广泛征询意见的基础上,结合临床实践撰写
初稿,由学组牵头组织百余位眼科和眼视光学专家经过开放讨论、多轮修改、审稿及定稿等
程序,最终形成本共识,供广大眼健康领域专业工作者参阅。
1高质量近视管理临床研究及其标准
在近视管理领域,通过临床研究解答临床问题、指导临床实践已经成为共识,高质量的临床
研究能保证结果的可重复性、准确性和可推广性。国际近视研究院(InternationalMyopia
Institute,IMI)的多份报告介绍了近视控制随机对照临床试验设计的标准[3-5],但是不同国
家的人群特征和临床实践存在差异,因此需要根据中国近视管理的特点,制定符合中国特点
的高质量临床研究标准,为未来开展临床研究提供指导。
近视管理方法在临床应用前,应该经过至少1年及以上的随机对照临床试验以判断有效性及
安全性。有效性的评估指标为与对照组比较,眼轴增长和屈光度进展的年延缓量和(或)年
延缓百分比,并建议评估反弹效应。
1.1研究类型
近视管理临床研究常用的研究类型有回顾性观察性研究和随机对照试验。回顾性观察性研究
包括利用既往诊疗病例进行分析的队列研究(有对照组)、病例系列研究(无对照组)和回顾
性真实世界研究,回顾性观察性研究存在多种潜在的偏倚,可能会产生错误的结论,或夸大
近视管理方法的疗效[6-7]。回顾性观察性研究在提供广泛的患者数据、长期随访、减少成本
效益以及生成真实世界证据方面具有显著优势,能够有效补充随机对照试验的不足,为临床
和监管决策提供更多维度的证据支持。规范设计、严格执行并详细报告的随机对照试验最大
限度减少了偏倚和结果的异质性[3],是评价近视管理方法有效性的“金标准”[7]。
1.2研究时长
多种近视控制方法的临床研究发现,无论是近视进展延缓量,还是近视进展延缓百分比,均
会随研究时长延长而下降[8],以将短期近视进展延缓效果外推至长期时,可能会得到夸大
的结果。并且由于冬季的近视进展速度快于夏季,且难以估计二者的具进展量[9],
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