Q_SSCY 001-2019温灸理疗贴企业标准.pdf

湖北上山采药药业有限公司企业标准 Q/SSCY 001-2019 温灸理疗贴 2019-7-30发布 2019-7-31实施 湖北上山采药药业有限公司 发布 Q/SSCY 001-2019 前言 为了规范温灸理疗贴的生产和管理，保证温灸理疗贴的质量，特制定本标准。 本标准是以GB/T 1.1-2009标准化工作导则，第1部分：标准的结构和编写给出的规则及行业相关法律法 规、国家及行业相关标准为依据编制。 本标准由湖北上山采药药业有限公司提出。 本标准由湖北上山采药药业有限公司起草。 本标准主要起草人：饶萍、殷显喨 Q/SSCY 001-2019 温灸理疗贴 1 范围 本标准规定了温灸理疗贴的原材料，要求，试验方法，检验规则，标志、包装 运输、储存及保质期。 本标准适用于由远红外粉、香兰丁基醚、中药萃取物、食品级硅胶制成的温灸理疗贴(以下 简称产品)。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用必不可少，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件， 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 4806.11-2016 食品国家安全标准 食品接触用橡胶材料及制品 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检测规则 GB/T191 包装储运图示标志 GB/T528-2009 硫化橡胶或热塑性橡胶 拉伸应力应变性能的测试 GB 5296.1 消费品使用说明 第1部分 总则 GB 15979-2002 一次性卫生用品卫生标准 FZ/T64010-2000 远红外纺织品 《中华人民共和国药典》 （2015年版） 国家质量监督检验检疫总局第75号令 （2005） 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 原料 3.1 产品原材料应有合格的质量证明文件，所用的原材料应干浄、无污染，对人体无害。 3.2 产品的原材料应符合国家法律法规及国家标准和行业标准 3.3 产品所使用的硅橡胶应符合GB4806.11-2016的要求。 3.4 产品的所使用材料不得含有医用废品、废旧服装，夹杂金属、沙石等杂物。 4 要求 4.1 外观 4.1.1 产品整体应饱满，无缺料表面应清洁、无污染，表面不应有划痕、缩孔、杂质、污点裂纹，霉斑等 缺陷。 4.1.2 产品的表面及边缘应光滑、完整，无破损、毛边、缺损、毛刺、锐边等缺陷。 4.1.3 产品表面的文字、标记或图案应完整无缺，清晰可辩。 Q/SSCY 001-2019 4.2 异味 产品应无异味。 4.3 尺寸 产品的尺寸偏差应为标称值的±10％。 4.4 耐温性 4.4.1 耐热性 产品在50℃士2℃水中浸泡20min后应无异常。 4.4.2 耐塞性 产品儲存应能承受工作温度为-7℃±2试验，试验持续时间24h。达到稳定温度后，外观 不应出现变形现象。 4.5 拉伸性能 产品的拉伸性能应符合表1的规定。 表1 拉伸性能 性能 指标 老化前 最小扯断力/N ≥2.6 最小拉断伸长率％ ≥300