Q_YD 9-2016医用瓶口贴企业标准.pdf

Q/YD 河南亚都实业有限公司企业标准 Q/YD 9-2016 医用瓶口贴 2016-12-10 发布 2017-01-01 实施 河南亚都实业有限公司 发布 Q/YD 9—2016 目 次 目 次I 前 言II 引 言III 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 产品组成1 4 要求1 5 试验方法2 6 检验规则3 7 标志、标签、包装、贮存4 I Q/YD 9—2016 前 言 本标准按GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 本标准由河南亚都实业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：段书霞、杨晓红。 本标准为第一次修订。 II Q/YD 9—2016 引 言 医用瓶口贴目前没有国家标准、行业标准或地方标准，为组织生产、保证产品质量，提高竞争优势， 特制订本标准。 III Q/YD 9—2016 医用瓶口贴 1 范围 本标准规定了医用瓶口贴 （以下简称瓶口贴）的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包 装、贮存等内容。 本标准适用于医用瓶口贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1 部分：化学分析方法 GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2 部分：生物学试验方法 YY/T0313-2014 医用高分子产品 包装和制造商提供信息的要求 YY/T0148—2006 医用胶带 通用要求 Q/SUVE20 安尔碘皮肤消毒液（上海利康消毒高科技有限公司） 3 产品组成 A 型由安尔碘皮肤消毒液、胶带、吸水垫、离型纸组成；B 型由胶带、吸水垫、离型纸组成。 4 要求 4.1 瓶口贴应清洁，无渗胶、A 型无安尔碘渗液。 4.2 瓶口贴所用的吸水垫为圆形，直径不少于15mm，厚度不少于0.3mm。 4.3 A 型瓶口贴吸水垫吸收安尔碘的量应不少于10g/g。 4.4 A 型瓶口贴所用的安尔碘应是有生产资质厂家提供的合格产品，其性能应符合Q/SUVE20 标准的 规定。 4.5 离型纸与胶带应无剥离，脱落现象。 2 4.6 瓶口贴所用的离型纸的规格不低于40g/m 。 4.7 瓶口贴PE 胶带的剥离强度