Q_MYL 016-2019马应龙护理牌卫生湿巾.pdf

Q/MYL 马应龙药业集 团股份有 限公司企业标准 Q/MYL 016-2019 马应龙护理牌卫生湿巾 2019-05-28发布 2019-06-06实施 马应龙药业集团股份有限公司发布 Q/MYL 016—2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。 本标准由马应龙药业集团股份有限公司起草并归口。 本标准起草单位：马应龙药业集团股份有限公司。 本标准由马应龙药业集团股份有限公司负责解释。 本标准起草人：陈雅芬，周丽，孙金龙。 本标准为首次发布。 I Q/MYL 016—2019 马应龙护理牌卫生湿巾 1 范围 本标准规定了马应龙护理牌卫生湿巾的原材料要求、技术要求、检验方法、检验规则、 应用范围、使用方法、标志和包装、运输和贮存、标签和说明书及有效期。本标准适用马 应龙护理牌卫生湿巾，该产品适用于皮肤、黏膜及普通物体表面的清洁杀菌。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文 件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T27728-2011 湿巾 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 WS575—2017 卫生湿巾卫生要求 消毒产品标签说明书管理规范 （2005年版）卫生部 化妆品安全技术规范 （2015版） 消毒技术规范 （2002 年版） 卫生部 3 原料要求 主要原料要求应符合WS575-2017 中的“4 原材村料要求”。 4 技术要求 4.1 感官性状 外观应整洁，不应有掉毛、掉屑现象；不应有异常气味与异物。 4.2 含液量 产品的液体与载体的重量比值应≥1.7。 - - 1 Q/MYL 016—2019 4.3 有效成分含量 产品的有效成分苯扎氯铵的含量应为0.07%-0.12% （w/w）。 4.4pH 值 产品挤出液的pH 值(20℃-25℃)应为3.5～8.5。 4.5 包装密封性 包装应密封，不应有漏液、漏气和破损。 4.6 微生物学指标 产品细菌菌落总数≤20CFU/g，大肠菌群、致病性化脓菌 （包括铜绿假单胞菌、金黄 色葡萄球菌与溶血性链球菌）、真菌菌落总数不得检出。 4.7 杀灭微生物指标 产品对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的杀灭率应≥90%，如标明对真菌有杀菌作用的,应 对白色念珠菌的杀灭率≥90%；如标明对其他微生物有杀灭作用的,应对相应微生物杀灭率 ≥90%。 4.8毒理安全性指标 用于手、皮肤、黏膜的卫生湿巾首次上市时，应进行相应的毒理学试验，其结果应符 合表1的要求。 表 1毒理安全性指标 a b c 使用对象 多次完整皮肤刺