恒瑞医药碳酸氢钠林格注射液首仿获批上.PDFVIP

莫尼塔研究 医药健康快评 | 2019年04月17 日 恒瑞医药：碳酸氢钠林格注射液 首仿获批上市 ⚫报告摘要 研究部 ➢ 事件：2019年4月9号，恒瑞医药发布公告称公司的碳酸氢 张静含 钠林格注射液的上市申请获得CFDA批准。碳酸氢钠林格注 jhzhang@ 射液是一种由多种电解质（含钠、钾、镁、钙离子）成份 组成的复方制剂，主要用于循环血流量和组织间液减少时 细胞外液的补充校正，以及代谢性酸中毒的纠正。 仰佳佳 jjyang@ ➢ 碳酸氢钠林格是第五代围手术期注射液，优势显著。碳酸 氢钠林格注射液是日本大冢制药公司研制的围手术期注 射液，可用于在循环血液量以及组织间液减少时，作为细 胞外液的补充校正，以及代谢性酸中毒的纠正。碳酸氢钠 林格是第五代升级版的产品，配比与血浆最为接近、代谢 不经过肝肾，通过呼吸代谢，不增加肝肾负担，针对肝肾 功能不全患者的液体治疗，优势显著。 ➢ 恒瑞是碳酸钠林格的首仿企业，目前尚未有第二家企业获 得该产品的批文。恒瑞是国内第一家也是目前唯一一家拥 有该碳酸氢钠林格批文的企业，目前国内有原研大冢制 药、美大康佳乐药业、四川科伦药业、湖北多瑞药业和西 安万隆制药申报生产，另有武汉药谷生物工程有限公司获 批临床。恒瑞乐加在全国围手术期注射液领域销售额占比 最大，市场基础好，为碳酸氢钠林格的上市打下了较好的 市场基础。 ➢ 碳酸氢钠林格注射液市场空间10亿以上。碳酸氢钠林格是 恒瑞乐加的升级产品，在产品性能上优于乐加，未来有替 换乐加市场的可能性。据我们推算，2018年乐加的销售量 在2800万袋左右，若碳酸氢钠林格替代其1/10的市场，年 销售袋数可达280万袋，若碳酸氢钠林格定价在350元/袋 关于莫尼塔研究： 左右，预计恒瑞碳酸氢钠林格的市场空间在10亿以上。我 们认为鉴于前期乐加在相关领域的市场基础，碳酸氢钠林 莫尼塔研究是财新集团旗下的独 格实现1/10乐加市场替代的可能性较大，值得期待。 立研究公司。 自2005年成立伊始，莫尼塔研究一 直为全球大型投资机构及各类企 业提供资本市场投资策略，信息数 据以及产业相关的研究服务。我们 的客户包括国内外大型资产管理 公司，保险公司，私募基金及各类 企业。 2015年莫尼塔研究加入财新集团， 成为中国最具影响力的财经媒体 集团+顶级智库的一员。 财新智库旗下公司 01