中医药的循证研究.pptVIP

* * 明确了这四个方面，使得所提的临床问题变得更加清晰 1992年底,在英国国家卫生服务部资助下,Cochrane的学生兼合作者Chalmers博士发起成立了世界上第一个以Cochrane命名的英国Cochrane中心,旨在做出和保存医疗保健方面RCT的系统评价,为循证医学实践提供证据,让最好的研究进展和结果服务于临床医疗、卫生管理和高层决策。1993年在牛津召开了第一届世界Cochrane年会,正式成立了国际Cochrane协作网。迄今它已发展成一个拥有12个中心(英国、荷兰、意大利、挪威、加拿大、澳大利亚、西班牙、德国、美国、巴西、南非和中国),包括50个系统评价小组,11个领域,11个方法学组,91个国家和地区的11517名协作者的国际学术组织。截至2005年9月,Cochrane图书馆已收录Cochrane系统评价2435个,研究方案1606个,RCT和临床对照试验454449项 * 协作网的产品：电子出版物（光盘，互联网），一年四期 * 研究对象（Participants）干预措施（Intervention）对照措施（Comparisons）结局指标（Outcomes）研究设计方案（Studies） * * 会议录有正式出版的，也有尚未出版的文献，尚未出版的会议录是灰色文献的一种。 灰色文献就是利用访问、会议、报告、通信等手段提出，但尚未出版的文献”。 随机效应模型 D-L法是通过增大小样本资料的权重，减少大样本资料的权重来处理资料间的异质性，而这种处理存在着较大风险。 通常小样本资料往往质量较差，偏倚较大，而大样本资料往往质量较好，偏倚较小。因此，经随机效应模型处理的结果，可能削弱了质量好的大样本信息，增大了质量差的小样本信息，故应谨慎使用随机效应模型，对其结论也应当较为委婉。 Meta分析-效应量分析 二分类变量 RR（相对危险度） OR（比值比） RD（率差） 连续型变量 MD（均数差） SMD（标准均数差） WMD（加权均数差） 敏感性分析 是指在排除异常结果的研究(比如低质量、小样本、或样本含量过大的研究）后，重新进行Meta-分析的结果并与未排除异常结果研究的结果进行比较，探讨异常结果研究对合并效应量的影响程度 若敏感性分析的前后结果没有本质上改变，说明Meta-分析结果较为可信；若敏感性分析得到不同结果，提示存在与干预措施效果有关的、潜在的重要因素，在解释结果和下结论时应非常慎重。 临床意义 若结果仅有统计学意义，但合并效应量小于最小的有临床意义的差值时，结果不可取；若合并效应量有临床意义，但无统计学意义时，不能定论，需进一步收集资料。不能推荐没有Meta-分析证据支持的建议。在无肯定性结论时，应注意区别两种情况，是证据不充分而不能定论，还是有证据表明确实无效。 森林图 漏斗图的应用 漏斗图主要用于观察某个系统评价或Meta分析结果是否存在偏倚，如发表偏倚或其他偏倚。如果资料存在偏倚，会出现不对称的漏斗图，不对称越明显，偏倚程度也就越大。漏斗图的不对称性主要与发表偏倚有关，但也可能存在其他原因。 进入Meta分析的文献数较少时，不要使用漏斗图，推荐:文献数≥10时，可使用漏斗图。 清开灵注射剂治疗缺血性脑卒中的随机对照试验的系统评价 数据库检索：The electronic databases of MEDLINE (1982–2011), Cochrane Controlled Trials Register ((Issue 10, 2011)), CNKI database (1974–2011), Vip database (1989–2011), and Wan-Fang database (1998–2011) 检索词：“Qingkailing” and “Stroke” or “cerebral infarction” 手工检索：conference compilations 纳入标准： RCT 干预措施：QKL注射液+传统治疗 VS 传统治疗； QKL注射液+传统治疗 VS 西药+传统治疗 研究对象：诊断为缺血性脑卒中患者 主要结局指标：死亡率；有效率；不良反应 次要结局指标：messs评分；CT梗死灶面积；炎症因子；生存质量 结果 全世界每年 200多万篇 2万余种生物医学杂志 内科医师每天 19篇本专业文献 Sackett的调查 内科医师每周阅读时间＜90min； 住院医师以上的高年医师中15%～40%过去一周内未阅读过任何文献。 ——阅读文献综述 中药临床试验中安慰剂的问题 难度：颜色、气味、口味 药剂师、食品调味师和药品生产厂家研制，自愿者品尝 原药稀释（1/20,1/40)