Q_TYS0004X-2019植物免洗抑菌喷雾液.pdf

Q/TYSX 黑龙江童医生儿童生物制药有限公司企业标准 Q/TYS0004X-2019 植物免洗抑菌喷雾液 2019 -05-12 发布 2019 -07-18 实施 黑龙江童医生儿童生物制药有限公司 发 布 Q/TYS0004X-2019 前 言 本标准依据《中华人民共和国标准化法》和 GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则·第Ⅰ部分标准的结构 和编写》并结合企业生产实际，编制本标准。 本标准由黑龙江童医生儿童生物制药有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：夏仁德、姜波、王娜、张丹丹。 本标准由黑龙江童医生儿童生物制药有限公司批准。 本标准于2019 年07 月18 日起实施。 本标准有效期为三年。 I Q/TYS0004X-2019 植物免洗抑菌喷雾液 1 范围 本标准规定了植物免洗抑菌喷雾液的要求、试验方法、检验规则和标志、包装及贮存等。 本标准适用具有专门设计的配方和生产工艺，即以甲壳素、野菊花、金银花、肉桂、蒲公英、黄芩、 甘草等提取物为主要原料而制备供人们外用的一次性卫生产品——植物免洗抑菌喷雾液，其使用安全， 对皮肤无刺激性。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 国家卫计委《消毒产品卫生安全评价规定》 （国卫监督发[2014]36 号） 卫生部《消毒技术规范》 （2002 年版） 卫生部《消毒产品标签、说明书管理规范》[卫监督发(2005) 426 号] 卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》[卫法监发（2009 ）217 号文] 国家食品药品监督管理总局《化妆品安全技术规范》 （2015 版） GB 27951 皮肤消毒剂卫生要求 《中华人民共和国药典》(2015 年版) 《定量包装商品计量监督管理办法》(国家质检总局令[2005]第75 号) JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 3 要求 3.1 应符合本标准要求，并按经规定程序批准的技术文件制备。 3.2 原料要求 所用物料购入除应有供货商提供相关证明材料和入库检验报告外,甲壳素、野菊花、金银花、肉桂、 蒲公英、黄芩等提取物和配制用水还应分别符合 《中华人民共和国药典》项下的相应规定。 3.3 感官指标、理化指标和汞及重金属限量值范围应符合下列规定： 3.3.1 感官指标 a)外观:液体，久置略有沉淀。 b)色泽: 淡黄色至橙黄色。 1 Q/TYS0004X-2019 c)气味:具固有气味。 3.3.2 理化指标 a)pH 值范围（25 ℃±2 ℃）：3.5—6.8。 b)相对密度（20℃）：0.95— 1.05。 3.3.3 净含量许可的缺量 本产品净含量许可的缺量应达到国家质量监督检验检疫总局第75 号令定量包装商品计量监督的办 法的规定。 3.3.4 汞及重金属（铅、砷）限量值范围：应分别符合GB27951 中 “4.3.2.2 杂质限量”中相应规定。 3.4 抑制致病菌性能