医学检验实验室基本标准(20190914213520).docxVIP

-- -- 仅供个人参考 医学检验实验室基本标准 ? （试行） 医学检验实验室指以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的标本进行临床检验，包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验和临床病理检查等，并出具检验结果，具有独立法人资质的医疗机构。 ? 一、诊疗科目 ? 医学检验科；提供病理相关医疗服务的，应当参照病理诊 断中心基本标准。 ? 二、科室设置 ? 包括临床血液与体液检验专业、临床化学检验专业、临床免疫检验专业、临床微生物检验专业、临床细胞分子遗传学专业和临床病理专业等。有病案信息、试剂、质量和安全管理等专门部门或专职人员，以及辅助检查部门和消毒供应 室（可以设置也可以委托其他医疗机构承担相应的服务） 。? 三、人员 ? （一）至少有 1 名具有副高级以上专业技术职称任职资 不得用于商业用途 仅供个人参考 格的临床类别执业医师。 ? （二）临床检验各专业至少有 5 名以上医学检验专业卫 生技术人员，其中至少有 1 名具有副高以上、 2 名中级以上 专业技术职称任职资格的技术人员。 ? （三）标本采集人员应当有相应资质。 ? （四）开展产前筛查与产前诊断项目的实验技术人员应 具备产前筛查与诊断的相应资质。开展二代基因测序项目 的，至少有 1 名生物信息分析专业技术人员；开展遗传相关 基因检测