Q_SHY002-2019炉甘石薄荷脑抑菌洗液.pdf

Q/SHY 上海商玺伟康 （商丘）医药用品有限 公司企业标准 Q/SHY002-2019 _________________________________________________________________________________________ 商源牌炉甘石薄荷脑抑菌洗液 2019-01-19发布 2019-01-19实施 _________________________________________________________________________________________ 上海商玺伟康 （商丘）医药用品有限公司 发布 Q/SHY002-2019 前 言 本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草 当本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时，以国家法律、 法规和强制性标准为准 本标准自2019年01月19日起实施 标准自制定之日起有效期三年，到期应复审 本标准起草单位：上海商玺伟康 （商丘）医药用品有限公司 本标准主要起草人：李志伟、王威威 Q/SHY002-2019 商源牌炉甘石薄荷脑抑菌洗液 1、本标准规定了商源牌炉甘石薄荷脑抑菌洗液的技术要求、试验方法、检验规则、 标签、包装、 运输、贮存等要求。 本标准规适用于以炉甘石粉、薄荷脑和氧化锌为主要原料、适量添加甘油和纯化 水，经溶解、混合配制而成的商源牌炉甘石薄荷脑抑菌剂。 2、规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件， 其随后所有的修改单 （不包括勘误的内容）或修定版均不适用于本标准，凡是不注 日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T191包装储运图示标志 GB/15979一次性使用卫生用品卫生标准 GB27951皮肤消毒剂卫生要求 JJF 1070定量包装商品净含量检验规则 《中华人民共和国药典》20015 年版一部、二部。 《消毒技术规范》卫生部 2002 年版。 《定量包装商品计量监督管理规定》国家质量监督检验检疫总局令2005第75号 《消毒产品标签说明书管理规范》 《消毒产品企业卫生规范》 3、要求 3.1 原料要求 3.1.1炉甘石粉应符合 《中华人民共和国药典》2015版一部的规定 3.1.2薄荷脑应符合 《中华人民共和国药典》2015版一部的规定 3.1.3氧化锌应符合 《中华人民共和国药典》2015版二部的规定，药用级，纯度为≥99%。 3.1.4甘油应符合 《中华人民共和国药典》2015版二部的规定，药用级，纯度为≥95% 3.1.5纯化水应符合 《中华人民共和国药典》2015版二部的规定 3.2技术要求 抑菌洗剂技术要求应符合表2的规定 表2 消毒液技术要求 项目 指标 理化指标 PH值 7.0-10.0 稳定性 有效期内抑菌率≥50% 感官指标 外观 淡红色混悬液，有薄荷气味 金黄色葡萄球菌 原液作用≥2min，抑菌率≥50.0% 抑菌指标 大肠杆菌