Q_91511621071447432J-37-2019乐康牌复方炉甘石抑菌洗剂.pdf

四川乐康药用辅料有限公司企业标准 Q/91511621071447432J-37-2019 代替： Q2 ·37—2019 乐康牌复方炉甘石抑菌洗剂 2019―07―02 发布 2019―07―10 实施 四川乐康药用辅料有限公司 发 布 Q/91511621071447432J-37-2019 目 次 前言………………………………………………………………………………………………………… Ⅱ 1 范围……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件………………………………………………………………………………………… 1 3 要求……………………………………………………………………………………………………… 1 4 试验方法………………………………………………………………………………………………… 2 5 检验规则………………………………………………………………………………………………… 2 6 标志、标签、使用说明书……………………………………………………………………………… 3 7 包装、运输、贮存……………………………………………………………………………………… 4 Ⅰ Q/91511621071447432J-37-2019 前 言 本标准是对原标准 Q2 ·37—2019 《乐康牌复方炉甘石抑菌洗剂》的修订版，修订内容 如下： —— 进一步规范了文本格式。 —— 规范企业标准编号。 本标准自 2019 年 7 月 10 日起实施。原标准 Q2 ·37—2019 《乐康牌复方炉甘石抑菌洗 剂》同时废止。 本标准由四川乐康药用辅料有限公司提出 本标准由四川乐康药用辅料有限公司批准 本标准由四川乐康药用辅料有限公司起草 本标准主要起草人：夏龙飞 Ⅱ Q/91511621071447432J-37-2019 乐康牌复方炉甘石抑菌洗剂 1 范围 本标准规定了乐康牌复方炉甘石抑菌洗剂（以下简称本品）的要求、试验方法、检验规则、标志、 标签、使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于以苯扎溴铵为主要抑菌成分并辅以炉甘石、氧化锌、甘油等经配制、灌装、包装而成 的乐康牌复方炉甘石抑菌洗剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 3 要求 3.1 原料要求 苯扎溴铵、 炉甘石、氧化锌、甘油应符合《中华人民共和国药典》的规定。 3.2 性状 本品为淡粉红色混悬液体，放置后能沉淀，但经振摇后，仍应成为均匀的混悬液。 3.3 理化指标 3.3.1 本品含苯扎溴铵应为 1.0±0.2g/L。 3.3.2 本品含炉甘石（以ZnO 计）应为 11.0%～14.0% （g/ml）。 3.3.3 本品原液 PH 值应为 7.0～8.0。 3.4 抑菌效果指标 3.4.1 本品原液对金黄色葡萄球菌