Q_91511621071447432J-22-2019乐康牌乳酸依沙吖啶清洗溶液.pdf

四川乐康药用辅料有限公司企业标准 Q/91511621071447432J-22-2019 代替： Q2 ·22—2014 乐康牌 乳酸依沙吖啶清洗溶液 （利凡诺清洗溶液） 2019―07―02 发布 2019―07―10 实施 四川乐康药用辅料有限公司 发 布 Q/91511621071447432J-22-2019 目 次 前言………………………………………………………………………………………………………… Ⅱ 1 范围……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件………………………………………………………………………………………… 1 3 要求……………………………………………………………………………………………………… 1 4 试验方法………………………………………………………………………………………………… 2 5 检验规则………………………………………………………………………………………………… 2 6 标志、标签、使用说明书……………………………………………………………………………… 3 7 包装、运输、贮存……………………………………………………………………………………… 4 Ⅰ Q/91511621071447432J-22-2019 前 言 本标准是对原标准 Q2 ·22—2014 《乐康牌乳酸依沙吖啶清洗溶液》的修订版，修订内 容如下： —— 进一步规范了文本格式。 —— 规范企业标准编号。 本标准自 2019 年 7 月 10 日起实施。原标准 Q2 ·22—2014 《乐康牌乳酸依沙吖啶清洗 溶液》同时废止。 本标准由四川乐康药用辅料有限公司提出 本标准由四川乐康药用辅料有限公司批准 本标准由四川乐康药用辅料有限公司起草 本标准主要起草人：夏龙飞 Ⅱ Q/91511621071447432J-22-2019 乐康牌 乳酸依沙吖啶清洗溶液 1 范围 本标准规定了乐康牌乳酸依沙吖啶清洗溶液 （以下简称本品）的要 、试验方法、检验规则、标志、 标签、使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于本厂以乳酸依沙吖啶为主要成分并辅以乳酸，经溶解、混合、搅拌、灌装、包装而成 的乐康牌乳酸依沙吖啶清洗溶液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 《中华人民共和国药典》 3 要 3.1 原料要求 乳酸依沙吖啶、乳酸应符合《中华人民共和国药典》的规定。 3.2 外观 本品为黄色的澄清液体。 3.3 理化指标 理化指标见表 1。 表 1 理化指标