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药品存储与养护
考试试卷答案
一、填空题(每空4分共80分)
企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求:按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存。
储存药品相对湿度为35%~75%。
在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色 。
储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施
搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作,堆码高度符合包装图示要求,避免损坏药品包装 。
药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米 。
企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制,采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施,防止过期药品销售。
对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部门确认。对存在质量问题的药品应当采取以下措施:存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售。
药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。
二、简答题(每题10分,共20分)
1. 养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护,主要内容是什么?
答:①指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业
②检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境
③对库房温湿度进行有效监测、调控
④按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录;对储存条件有特殊⑤要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护
⑥发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知质量管理部门处理
⑦定期汇总、分析养护信息
2. 出库时应当对照销售记录进行复核。发现以下情况不得出库,并报告质量管理部门处理:
①药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题
②包装内有异常响动或者液体渗漏
③标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符
④药品已超过有效期
⑤其他异常情况的药品
药品存储与养护
考试试卷
姓名: 部门: 分数:
一、填空题(每空4分共80分)
企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求: ,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存。
储存药品相对湿度为 。
在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为 ,不合格药品为 ,待确定药品为 。
储存药品应当按照要求采取 、 、 、 、 、 等措施。
搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作,堆码 符合包装图示要求,避免损坏药品包装 。
药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不 厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不 厘米,与地面间距不 厘米 。
企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行 和 ,采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施,防止过期药品销售。
对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部门确认。对存在质量问题的药品应当采取以下措施:存放于标志明显的 , ,不得销售。
药品拼箱发货的代用包装箱应当有 的拼箱标志。
二、简答题(每题10分,共20分)
1. 养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护,主要内容是什么?
答:
2. 出库时应当对照销售记录进行复核。发现哪些情况不得出库,并报告质量管理部门处理。
答:
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