中药制剂学重点考点复习要点.docVIP

PAGE PAGE 7 Chap1 绪论 1.【选/填】中药药剂学的研究范围： eq \o\ac(○,1)配制理论 eq \o\ac(○,2)生产技术 eq \o\ac(○,3)质量控制 eq \o\ac(○,4)合理应用 2.【概念区分】 eq \o\ac(○,1)剂型：根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，为药物剂型。 eq \o\ac(○,2)制剂：根据《中国药典》、《国家视频药品监督管理局药品标准》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品。 3.【名解】 eq \o\ac(○,1)新药：系指未曾在中国境内上市销售的药品。已上市的药品改变剂型。改变给药途径、增加新适应证的，按照新药注册申请管理。 eq \o\ac(○,2)GMP：即药品生产质量管理规范。是药品生产和质量管理的基本准则，也是保证生产优质药品的一整套科学、合理、规范化的管理方法，还是制药企业改建、新建的主要依据。 4.【选】《新修本草》是我国也是世界最早的一部全国性药典。 5.【选】官方编写了：《太平惠民和剂局方》 6.【填】中药剂型按物态分类： eq \o\ac(○,1)固体剂型 eq \o\ac(○,2)半固体剂型 eq \o\ac(○,3)液体剂型 eq \o\ac(○,4)气体剂型 7.【简答】中药剂型选择的基