取样操作规程和记录.pptxVIP

取样操作规程和记录;总则;取样器及样品盛装容器要求 ;; （1）质量管理部接到请验单后，由质量管理部经授权的QA人员根据请验单内容，填好取样证，准备已清洁的取样器具（如磨口锥形瓶、带塞三角瓶、洁净塑料袋、标签、手套等），到相应的物料仓库取样。? （2）取样时，检验员应在洁净车进行取样，防止在取样时对物料造成污染。? （3）取样前，应进行现场核对，检查来料是否有待验标志，包装是否完好，然后核对品名、批号、规格、产地等是否与请验单相符，若有误，及时向请验人员提出更改或更换请验单。? （4）取样时，应作外观检查，有关异常情况，如装料容器，物料标记和物料本身的情况均应记录。 ;取样方法;（3）固体样品，每件约等量抽取后，应混合均匀，至少取全检量的3倍。? （4）同一进厂编号，多批次的原辅料，取样时应注意样品的代表性。 （5）取样完毕，用棉线扎紧内包装开口，装回外包装，并在外包装贴上取样证，样品分别贴好标签，填写原辅材料取样分样记录。; （1）质量管理部接到请验单后，由质量管理部经授权的QA人员根据请验单内容，填好取样证，准备已清洁的取样器具（如采样器、剪刀、磨口锥形瓶、带塞三角瓶、洁净塑料袋、标签、手套等），到相应的物料仓库取样。? （2）若有误，及时向请验人员提出更改或更换请验单。? （3）取样前，应注意品名、产地、规格等级及包件式样是否一致，检查包装的完整性、清洁程度以及有无水迹、霉变或其他物质污染等情况，详细记录。凡有异常情况的包件，应单独检验。取样时，应作外观检查，有关异常情况的情况均应记录。 ;取样方法? （1）从同批药材包件中抽取检定用供试品，原则如下：? 药材总包件数在100件以下的，取样5件；?100～1000件，按5%取样；超过1000件的，超过部分按1%取样；?不足5件的，逐件取样；? 贵重药材，不论包件多少均逐件取样。? （2）对破碎的、粉末状的或大小在1cm以下的药材，可用采样器（探子）抽取供试品，每一包件至少在不同部位抽取2～3份供试品，包件少的抽取总量应不少于实验用量的3倍；包件多的，每一包件的取样量一般按下列规定 ;一般药材100～500g；? 粉末状药材25g；? 贵重药材5～10g；? 个体大的药材，根据实际情况抽取代表性的供试品。? 如药材的个体较大时，可在包件不同部位（包件大的应从10cm以下的深处）分别抽取;个体大的药材，可用其他适当方法取平均供试品。平均供试品的量一般不得少于实验所需用的3倍数. 取样完毕，解开外包装口的，要重新扎好，并在外包装贴上取样证，样品贴好标签，填写中药材取样分样记录。; 包装材料的取样;取样方法; 成品、中间产品的取样;取样方法; 工艺用水的取样;取样方法;取样方案及取样记录;