Q_HHH08-2019出诊箱企业标准.pdf

Q/HHH 衡水辉煌医疗器械有限公司 Q/HHH08-2019 出 诊 箱 2019-07-18 发布 2019-07-18 实施 衡水辉煌医疗器械有限公司 发布 Q/HHH 08—2019 前 言 本标准由衡水辉煌医疗器械有限公司提出并起草。 本标准编写的格式遵循GB/T1.1-2009 的规定。 本标准由衡水辉煌医疗器械有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：白梅雪。 Q/HHH 08—2019 出诊箱 1 范围 本标准规定了出诊箱的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、 包装、运输 和贮存。 本标准适用于出诊箱。该产品供医务人员出诊时使用。 2 规范性引用文 件 型号 整体尺寸 mm 背带 mm 寸下 长 宽 高 允差 长 允差 宽 允差 9 230 160 180 ±5 1000 ±30 25 ±2 列 10 254 160 180 ±5 1000 ±30 25 ±2 文11 280 170 190 ±5 1000 ±30 25 ±2 件12 305 180 215 ±5 1000 ±30 25 ±2 14 355 190 220 ±5 1000 ±30 25 ±2 对16 380 230 260 ±5 1000 ±30 25 ±2 于18 410 240 340 ±5 1000 ±30 25 ±2 本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的 引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书 总则 3 分类与命名 3.1材料：出诊箱外箱表面采用人造革、铝合金等材料加工制成。出诊箱内衬材料应由2.5mm 中密度板粘合而成。出诊箱内表面覆盖涤纶布。出诊箱应采用涤纶线缝制。 3.2 基本参数：出诊箱的基本参数见表 1，特殊尺寸根据供需双方约定。 表 1 3.2 基本结构 出诊箱的结构如下图所示 Q/HXC 01—2018 4 要求 4.1 外观 出诊箱内、外表面应平整光洁、无凹凸、无裂痕、无污迹及明显色差。箱体上所有金属 附件 应无毛刺无锈迹。 4.2 箱体尺寸 出诊箱的箱体应方正，箱体尺寸应符合表1 规定或符合供需双方约定的尺寸。 4.3 缝制质量 箱体缝制时，每 100mm 缝制针数不得少于 12 针，无漏针现象。 4.4 箱体的正面标志 出诊箱正面应有红十字标志。 5 试验方法 5.1 外观、缝制质