Q_HDHF82-2019水感柔嫩手膜企业标准.pdf

Q/HDHF 河北厚德汉方医疗器械集团股份有限公司企业标准 Q/HDHF82 —20 19 水感柔嫩手膜 2019-05-01 发布 2019-05-10 实施 河北厚德汉方医疗器械集团股份有限公司发布 Q/HDHF 81—20 19 前 言 本标准是根据GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》的要求进行编写。 本标准由河北厚德汉方医疗器械集团股份有限公司提出、起草并负责解释。 本标准主要起草人：丁月阔 本标准于2019 年5 月1 日首次发布。 本标准由河北厚德汉方医疗器械集团股份有限公司法定代表人：丁月程批准发布并对本标准内容 负责。 I Q/HDHF 81—20 19 水感柔嫩手膜 1 范围 本标准规定了水感柔嫩手膜的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以聚乙烯（PE）膜为外部材料制成的水感柔嫩手膜套，以透明质酸、甘油、丙二醇、 水、玫瑰花油、海藻糖、银耳提取物、仙人掌提取物制成的水感柔嫩手膜液，并将水感柔嫩手膜液装入 水感柔嫩手膜套内制成的水感柔嫩手膜。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版 本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 5009.58 食品包装用聚乙烯 3 要求 3.1 原辅材料 3.1.1 聚乙烯（PE）膜：应符合GB/T 5009.58 的规定。 3.1.2 透明质酸：应符合相应标准规定并有产品质量合格证明。 3.1.3 甘油：应符合相应标准规定并有产品质量合格证明。 3.1.4 丙二醇：应符合相应标准规定并有产品质量合格证明。 3.1.5 玫瑰花油：应符合相应标准规定并有产品质量合格证明。 3.1.6 海藻糖：应符合相应标准规定并有产品质量合格证明。 3.1.7 银耳：应符合相应标准规定并有产品质量合格证明。 3.1.8 仙人掌：应符合相应标准规定并有产品质量合格证明。 3.2 外观 3.2.1 水感柔嫩手膜套应切边整齐，材料厚度均匀，外表面应平整、洁净、无杂质，不允许有破裂，无 明显机械性损伤及其他影响使用的缺陷。 3.2.2 水感柔嫩手膜液应色泽均匀，无黑点等杂质。 3.3 规格尺寸 规格尺寸为26cm×13cm，允差±0.5cm。 3.4 重量 每个水感柔嫩手膜的重量为25g，允差±5g。 4 试验方法 4.1 原辅材料 查验供货方的产品质量检验合格证明。 4.2 外观 用正常或矫正视力观察以及手感检验，应符合本标准3.2的规定。 4.3 规格尺寸 用专用量具测量，其结果应符合本标准3.3的规定。 4.4 重量 1 Q/HDHF 81—20 19 用专用量具测量，其结果应符合本标准3.4的规定。 5 检验规则 5.1 组批与抽样 以同一批原料同一次投料生产出的同规格产品为一批，每批随机抽取2‰，每批抽取数量至少不少 于试验用量。 5.2 出厂检验