Q_HBZY 001-2018草本抑菌乳膏.pdf

Q/HBZY 陕西鸿邦制药有限公司企业标准 Q/HBZY 001-2018 替代Q/HBZY 001-2015 ® 老夫子 草本抑菌乳膏 2019-04-20 发布 2019-05-31 实施 陕西鸿邦制药有限公司 发布 Q/HBZY 001-2018 前 言 本品为卫生用品，目前尚无国家、行业及地方标准,故依据 GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第一 部分：标准的结构和编写规则》 提出并起草本企业标准。 本标准修订后，增加了铅、砷、汞的指标要求及检测方法。 本标准由陕西鸿邦制药有限公司提出。 本标准起草单位：陕西鸿邦制药有限公司。 本标准主要起草人：王泳 刘建华 本标准首次标准号：Q/HBZY 001-2015 。 本标准修订后标准号：Q/HBZY 001-2018。 本标准修订后，增加了铅、砷、汞的指标要求及检测方法。 Q/HBZY 001-2018 老夫子®草本抑菌乳膏 1 范围 本标准规定了老夫子®草本抑菌乳膏的型式与规格、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、 运输、贮存等。 本标准适用于由芦荟、杜松、七星剑、茶树根、醋酸氯已定药材等为主料，经水提，过滤，浓缩等 工艺加入泥泊金乙酯、 硬脂酸、凡士林、液体石蜡、甘油、三乙醇胺、纯化水等为辅料加工制成的老 夫子®草本抑菌乳膏的生产和质量检验。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191-2008 《包装储运图示标志》 GB15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》 《中华人民共和国药典》 2015版 简称中国药典 《中药大辞典》 2006 版 《中华本草》 1999 版 《消毒技术规范》 卫生部2002年版 YB 药品包装用复合膜、袋通则（试行） 《化妆品安全技术规范》 国家食品药品监督管理总局2015版 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫监督发[2005]426号 《消毒产品卫生安全评价技术要求》 WS628-2018 3 型式与规格 本品为聚乙烯软管包装，规格：15g/支、20g/支、25g/支、30g/支。或者根据客户要求包装。 4.技术要求 4.1 原材料要求： 4.1.1原料要求：本品所用的芦荟、醋酸氯已定应符合《中国药典》2015年版各品名项下有关规定；杜 松、茶树根应符合《中华本草》品名项下的有关规定；七星剑应符合《中药大辞典》品名项下的有关规 定。 Q/HBZY 001-2018 4.1.2辅料要求：泥泊金乙酯、 硬脂酸、凡士林、液体石蜡、甘油、三乙醇胺、纯