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Q/HBZY
陕西鸿邦制药有限公司企业标准
Q/HBZY 003-2018
鳄卡茵抑菌乳膏
2019-04-20 发布 2019-05-31 实施
陕西鸿邦制药有限公司 发布
Q/HBZY 003-2018
前 言
本品为卫生用品,目前尚无国家、行业及地方标准,故依据 GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第一
部分:标准的结构和编写规则》 提出并起草本企业标准。
本标准由陕西鸿邦制药有限公司提出。
本标准起草单位:陕西鸿邦制药有限公司。
本标准主要起草人:王泳 刘建华
本标准修订后,增加了铅、砷、汞的指标要求及检测方法。
Q/HBZY 003-2018
鳄卡茵抑菌乳膏
1 范围
本标准规定了鳄卡茵抑菌乳膏的型式与规格、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、
贮存等。
本标准适用于由苦参、蛇床子、金银花、蜂房、维生素E 、醋酸氯已定药材等为主料,经水提,过滤,
浓缩等工艺加入泥泊金乙酯、 硬脂酸、凡士林、液体石蜡、甘油、三乙醇胺、纯化水等为辅料加工制
成的鳄卡茵抑菌乳膏的生产和质量检验。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T191-2008 《包装储运图示标志》
GB15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》
《中华人民共和国药典》 2015版 简称中国药典
《消毒技术规范》 卫生部2002年版
YB 药品包装用复合膜、袋通则(试行)
《化妆品安全技术规范》 国家食品药品监督管理总局2015版
《消毒产品标签说明书管理规范》 卫监督发[2005]426号
《消毒产品卫生安全评价技术要求》 WS628-2018
3 型式与规格
本品为聚乙烯软管包装,规格:15g/支、20g/支、25g/支、30g/支。或者根据客户要求包装。
4.技术要求
4.1 原材料要求:
4.1.1 原料要求:本品所用的苦参、蛇床子、金银花、蜂房、维生素E、醋酸氯已定应符合《中国药典》
2015 年版各品名项下有关规定。
4.1.2辅料要求:泥泊金乙酯、 硬脂酸、凡士林、液体石蜡、甘油、三乙醇胺、纯化水应符合《中华人
民共和国药典》2015年版各品名项下有关规定。
4.2 感官要求:
应符合表1规定。
Q/HBZY 003-2018
表1 感官要求
项 目 指 标
性 状 膏 剂
色 泽 浅棕色
气 味
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