洁净车间环境控制.docVIP

第 PAGE 1页共 NUMPAGES 4页 洁净车间环境控制指导书 目的 制定《洁净车间环境控制指导书》，订立洁净车间的管理制度和空调系统的操作规程，做好工作人员、机械设备、净化设施、空调系统四方面管理工作，确保洁净车间的环境洁净度适合生产医疗产品，满足客户对生产环境洁净度的要求。 范围 适用于对进入洁净车间人员、洁净车间设施、机械设备、空调系统的管理。 三．器材设备：中央空调系统、过滤器材、紫外线灯、消毒水、风淋系统、温湿表、压差表等。 四．具体内容 1、人流、物流和现场环境的控制 目的：为了保持洁净车间内的空气洁净度必须建立一套科学的、有效的维护管理规定，防止洁净车间内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖和安全生产，使洁净车间适合生产医疗产品。 范围：适用于对一切进入洁净车间的人员、洁净车间设施、机械设备、空调系统的管理。 （1）进入洁净车间生产的管理人员和员工必须持有健康证，健康证必须到镇级以上医院办理，而且每年要进行年检，换发新健康证，要求访客进入洁净车间要戴口罩，避免传染病菌的带入。对洁净车间的工作人员进行定期的培训、考核，培训、考核内容包括洁净车间的工作原理，净化过滤设施的使用和维护保养，原料、成品、人流进入洁净车间的流程，各种机械设备的操作和安全规程，各种原料、产品的专业知识，卫生常识教育等。另外要对临时进入的访客进行临督。 （2）人员进入洁净车间必须严格遵守进出程序，将