Q_HKZM015-2019小儿清肺化痰贴（复合型）.pdf

Q/HKZM 河南康之梦医药科技有限公司企业标准 Q/HKZM 015—2019 小儿清肺化痰贴 （复合型） 河南康之梦医药科技有限公司 发 布 Q/HKZM015—2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由河南康之梦医药科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：张雪侠。 I Q/HKZM015—2019 小儿清肺化痰贴 （复合型） 1 范围 本标准规定了小儿清肺化痰贴（复合型）的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运 输及贮存。 本标准适用于将胆南星、苦杏仁、制半夏、枳壳、黄芩、川贝母、麻黄、桔梗、白苏子、瓜蒌子、陈 皮、莱菔子、款冬花、茯苓、甘草、麦冬、北沙参、红花龙胆、鱼腥草、香橼、细辛、百部、桔梗粉 碎后过筛，装入无纺布袋，粘贴在涂有热熔胶的无纺布上，覆盖离型纸、包装而成的小儿清肺化痰贴 （复合型）。 2 规范性引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 27731 卫生用品用离型纸 FZ/T 64033 纺粘热轧法非织造布 HG/T 3697 纺织品用热熔胶粘剂 YY/T 0148 医用胶带 通用要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则​ 《中华人民共和国药典》一部、二部2015年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 要求 3.1 原料 胆南星、苦杏仁、制半夏、枳壳、黄芩、川贝母、麻黄、桔梗、白苏子、瓜蒌子、陈皮、莱菔子、款冬花、茯 苓、甘草、麦冬、北沙参、红花龙胆、鱼腥草、香橼、细辛、百部、桔梗应符合《中华人民共和国药典》一部 的有关规定。 水应符合 《中华人民共和国药典》二部的有关规定。 无纺布应符合FZ/T 64033的规定。 离型纸应符合GB/T 27731的规定。 热熔胶应符合HG/T 3697的有关规定。 3.2 感官 感官应符合表1的规定。 表1 项 目 要 求 形态 贴剂 色泽 黑色 1 Q/HKZM015—2019 气味 中药材的混合气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表2的规定。 表2