Q31_0116000885C001草本抗菌凝胶剂.pdf

上 海 市 企 业 标 准 Q31/0116000885C001-2019 草本抗菌凝胶剂 发布 2019年06月12日 实施 郎中堂药业（上海）有限公司 发 布 Q31/0116000885C001-2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》进行编写。 本标准技术指标及检验方法的制定参照GB 15979 《一次性使用卫生用品卫生标准》、卫生部2002 年版《消毒技术规范》 、JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 、 《消毒产品生产企业卫生 规范》2009年版 、 《消毒产品标签说明书管理规范》2005年版的有关规定。 本标准由 郎中堂药业（上海）有限公司 提出。 本标准由 郎中堂药业（上海）有限公司 起草。 本标准起草人：陆荣森 本标准于 2019 年 06 月 12 日首次发布。 1 Q31/0116000885C001-2019 草本抗菌凝胶剂 1、范围 本标准规定了 草本抗菌凝胶剂 的技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存、保 质期。 本标准适用于以纯化水、紫草（Lithospermum erythrorhizon ）、血竭（Daemonorops draco Bl.）、藏红 花（ Crocus sativus L ）、白芨（Bletilla striata ）、当归（Angelica sinensis (Oliv.) Diels ）、白芷 （Angelica dahurica （Fisch. ex Hoffm. ）Benth. et Hook. f. ex Franch. et Sav）、金银花（Lonicera japonica Thunb）、黄柏（ Platycladus orientalis (Linn.) Franco ）、卡波姆、三乙醇胺、三氯生等工艺 制成草本抗菌凝胶剂。 2、规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/191 包装储运图示标志 GB/15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 27947 酚类消毒剂卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》2002年版 《中华人民共和国药典》 （2015年版）一部、二部 《消毒产品标签说明书管理规范》(2005年版) 《消毒产品生产企业卫生规范》 （2009年版） 《化妆品安全技术规范》 2015年版 国家质量监督检验检疫总局第75号令（2005） 《定量包装商品计量监督管理办法》 3、技术要求 3.1 原料要求 3.1.1 原料 应符合《中华人民共和国药典》、医用级、食品级或化学纯的质量要求，不得使用工业级。 3.2.2 生产用水 应符合《中华人民共和国药典》中纯化水的要求。 3.2 感官、理化要求 感官、理化、应符合表 1 的要求。 表 1 感官、理化 项 目 要 求 色泽 无色或者棕色 感官指标 触变性 渐渐挥发 稀簿