Q_SRS 007-20192%洗必泰凝胶抑菌剂.pdf

Q/SRS 007—2019 Q/SRS 中俄国际医学研究股份有限公司企业标准 Q/SRS007-2019 2%洗必泰凝胶抑菌剂 2019 - 05 - 08发布 2019 - 05 - 09实施 中 俄 国 际 医 学 研 究 股 份 有 限 公 司 发 布 1 Q/SRS 007—2019 前  言 2%洗必泰凝胶抑菌剂是本公司的产品。为了保证产品质量，使加工企业的组织生产、质量检验、交 货验收有依据，根据 《中华人民共和国标准化法》及相关法律法规特制订本标准，作为组织生产和贸易 交换的依据。 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》的规定编写。 本标准由中俄国际医学研究股份有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：顾瑶。 本标准于2019年05月首次发布。 2 Q/SRS007-2019 2%洗必泰凝胶抑菌剂 1 范围 本标准规定了2%洗必泰凝胶抑菌剂的原材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、 运输、贮存及保质期。 本标准适用于本公司以2%葡萄糖酸氯已定为主要原料，以羟甲基纤维素钠、纯化水等未 辅料制成的2%洗必泰消毒凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令第75号 （2005） 消毒技术规范 （2002年版） 中华人民共和国药典 （2015版） 卫监督发 〔2005〕426号 《消毒产品标签说明书管理规范》 3 原材料 生产所用原材料纯化水的质量应符合 《中华人民共和国药典》2010年版二部的要求。 4 要求 4.1 感官 产品的感官指标应符合表1规定。 表1 感官指标 项目 要求 外容器 整体洁净，完整无破损 内装物 呈膏状 色泽 呈规定色泽 气味 呈规定气味，无异味 4.2 理化指标 产品的理化指标应符合表2规定。