Q_JRD 001-2019D-半胱氨酸盐酸盐一水物.pdf

Q/JRD 莱芜金瑞德生物科技有限公司企业标准 Q/JRD 001-2019 D-半胱氨酸盐酸盐一水物 2019-04-02 发布 2019-04-02 实施 莱芜金瑞德生物科技有限公司 发 布 Q/JRD 001-2019 前 言 本标准严格按照GB/T 1.1 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写规则》的要求进行编写。 本标准附录A 为规范性附录。 本标准由莱芜金瑞德生物科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：左翔 李珍 本标准自发布之日起有效期限三年，到期复审。 生产单位：名称：莱芜金瑞德生物科技有限公司。 地址：山东济南钢城区里辛街道办事处西田庄村。 2 Q/JRD 001-2019 D-半胱氨酸盐酸盐一水物 1 范围 本标准规定了D-半胱氨酸盐酸盐一水物的技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以L-半胱氨酸为原料，经L-酒石酸拆分转化、再经水解、浓缩结晶分离所制得的D-半胱氨酸 盐酸盐一水物。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款，通过本标准的引用而构成为本标准的条文。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改 单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否使用这些 文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 3 要求 3.1 原辅料 3.1.1 L-半胱氨酸 应符合AJI 92 标准的规定。 3.1.2 L-酒石酸 应符合GB 25545-2010 标准的规定。 3.1.3 丙酮 应符合GB/T 6062-1998 标准的规定。 3.1.4 丙酸 应符合GB/T 22145-2008 标准的规定。 3.1.5 水杨醛 应符合GB/T 6062-1998 标准的规定。 3.1.6 氯化钾 应符合GB 6549-2011 标准的规定。 3.1.7 盐酸 应符合GB/T 622-2006 标准的规定。 3.2 生产工艺 将计量的丙酮、丙酸、水杨醛（催化剂）泵入反应釜，在搅拌下人工加料加入对应量的固体 L-半胱氨酸和 L- 酒石酸，其投料比为L-半胱氨氨酸：L-酒石酸：丙酮：丙酸：水杨醛=1：1.24：6.61：4.09：0.04。常压状态下 加热回流，并维持反应10 小时；然后冷冻盐水降温离心出料，得D-2，2-二甲基-4-四氢噻唑-4-羧酸-L-酒石酸盐 （D-DMT ·L-TA）复盐。 复盐D-DMT ·L-TA 人工加料投入水解反应釜，并且通过泵加入对应量的软化水，在40℃、-0.08MPa 下水解1.5h， 降温至20℃后，人工加入定量的氯化钾搅拌均匀，降温将物料降至10℃左右离心分离。离心液通过泵打入浓缩釜， 进行减压浓缩，降温，析晶、离心得到产品。 3.3 性状指标 应符合表1 的规定。 表1 性状指标 项目 指标 色泽 白色或类白色 气味 微臭、味酸 3