Q_SXJJ 012-2018荣氏膏牌皮肤抑菌膏.pdf

Q/SXJJ 陕 西 君 健 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/SXJJ 012—2018 荣氏膏牌皮肤抑菌膏 2018-05-20发布 2018-11-01实施 陕西君健药业有限公司 发 布 Q/SXJJ 012-2018 前 言 本标准依据GB/T1.1—2009 的规定编写，本标准为企业产品标准 ，适应于荣氏膏牌皮肤抑菌膏标 准。 本标准的附录A为标准的规范性附录。 本标准由陕西君健药业有限公司提出并起草。 本标准由陕西君健药业有限公司技术归口。 本标准主要起草人：王军鹏 本标准首次发布。 1 Q/SXJJ 012-2018 荣氏膏牌皮肤抑菌膏 1 范围 本标准规定皮肤抑菌膏的型式与规格、技术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于牛黄、金银花、白藓皮、丹参、蛇床子、黄柏、地肤子、薄荷、单硬脂酸甘油酯、白 凡士林、硬脂酸、醋酸氯已定、纯化水、三乙醇胺、液体石蜡、羟苯乙酯混合、搅拌、冷却、包装工艺 加工制成的荣氏膏牌皮肤抑菌膏。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 YB 聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管 《中华人民共和国药典》 2010年版 《消毒技术规范》 2002年版 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫监督发 【2005】426号 3 型式与规格 本品为膏剂，聚乙烯包装，规格：15g/瓶。可按用户要求包装。 4 技术要求 4.1 原辅料要求 4.1.1 原料要求：牛黄、金银花、白藓皮、丹参、蛇床子、黄柏、地肤子、薄荷、单硬脂酸甘油酯、 白凡士林、醋酸氯已定、纯化水应符合 《中华人民共和国药典》一部各品名项下有关规定； 4.1.2 辅料要求:甘油、硬脂酸、三乙醇胺、液体石蜡、羟苯乙酯应符合 《中华人民共和国药典》二部 各品名项下有关规定。 4.2 感官要求 应符合表1规定。 表1 感官指标 项 目 指 标 性 状 膏 剂 色 泽 黄 色 1 Q/SXJJ 012-2018 气 味