Q_NMYH 005-2019文喜易和皮肤抑菌凝胶剂.pdf

ICS 11.080.20 C 59 备案号： Q/NMYH 内蒙古易和医药生物科技有限公司企业标准 Q/NMYH 005—2019 文喜易和皮肤抑菌凝胶剂 2019-02-10发布 2019-02-13实施 内蒙古易和医药生物科技有限公司 发 布 Q/NMYH 005—2019 前  言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由内蒙古易和医药生物科技有限公司提出。 本标准由内蒙古易和医药生物科技有限公司起草。 本标准由内蒙古易和医药生物科技有限公司批准。 本标准起草人：杨文喜、李秀梅、苏日力、亢继军 本标准首次发布。 I Q/NMYH 005—2019 文喜易和皮肤抑菌凝胶剂 1 范围 本标准规定了文喜易和皮肤抑菌喷剂的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以苦参提取物、黄柏提取物、地肤子提取物为主要原料，经提取、配制、混合、灌装 而成的抑菌喷剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》 （2015年版） 中华人民共和国卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》 （） 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》 （2002版） （） 中华人民共和国卫计委 《消毒产品卫生安全评价规定》 （） 国家质量监督检验检疫总局令第75号 （2005） 《定量包装商品计量监督管理办法》 （） 3 技术要求 3.1 原料要求 原辅料应符合 《中华人民共和国药典》 （2015年版）的规定。 3.2 感官 棕褐色的微浊液体，具有芳香味，无异味。放置后允许有微量沉淀。 3.3 理化指标 应符合表1的规定。 表1 理化指标 项 目 指 标 PH值 6.0～8.0 3.4 微生物指标 应符合表2的规定。 1 Q/NMYH 005—2019 表2 微生物指标 项 目 指 标 细菌种类总数，cfu/ml ≤ 200 大肠菌群 不得检出 金黄色葡萄菌 不得检出 绿脓杆菌 不得检出 溶血性链球菌