Q_LKS 042-2019三圣宝牌康肤抑菌片.pdf

Q/LYKH 洛阳康华生物制品有限公司企业标准 Q/LKS 042—2019 三圣宝牌康肤抑菌片 2019 - 07 - 01 发布 2019- 07 - 10 实施 洛 阳康华生物制 品有 限公司 发 布 Q/LKS 042—2019 前  言 本标准按照 GB/T 1.1 给出的规则起草。 本标准由洛阳康华生物制品有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：郭铁良。 I Q/LKS 042—2019 三圣宝牌康肤抑菌片 1　范围 本标准规定了三圣宝牌康肤抑菌片的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于将黄柏、苦参、蛇床子、苍术经粉碎、过筛后加水煮提取，提取两次，合并提取液， 浓缩，加入氯化钠、玉米淀粉、糊精、醋酸氯已定、水杨酸、硬脂酸镁，经混合、制粒、烘干、整粒、 压片、包装而成的三圣宝牌康肤抑菌片。 2　规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB ／T 191 包装储运图示标志 JJF 1070 定量包装商品净含量计算检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部、四部 2015 年版 《消毒技术规范》卫生部 2002 年版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部 2005 年版 《化妆品安全技术规范》卫生部 2015 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第 75 号 3　要求 3.1　原辅料 黄柏、苦参、蛇床子、苍术均应符合《中华人民共和国药典》一部的规定。 氯化钠、醋酸氯已定、水杨酸均应符合《中华人民共和国药典》二部的规定。 枸橼酸、硬脂酸镁、玉米淀粉、糊精均应符合《中华人民共和国药典》四部的规定。 3.2　感官 感官应符合表 l 的规定。 1 Q/LKS 042—2019 表1　 项 目 要 求 形 态 片状 色 泽 棕灰色 气 味 中药和水杨酸混合气味 杂 质 无肉眼可见外来杂质 3.3　理化指标 理化指标应符合表 2 的规定。 表2　 项 目 指 标 PH 值