Q_NDS001-2019乐伽艾灸棒.pdf

中山合创医疗科技有限公司企业标准 Q/NDS001-2019 乐 伽 艾 灸 棒 2019.6.10 发布 2019.6.10 实施 中山合创医疗科技有限公司 发布 前言 艾灸棒是本公司研发的新产品，该产品目前尚无国家标准或 行业标准，根据《中华人民共和国标准化法》和《中国人民 共和国产品质量法》的规定，特制定本企业标准，作为艾棒 在生产、检测、销售时质量控制依据。 本标准自实施之日起生效。 本标准由中山合创医疗科技有限公司提出并负责起草。 本标准起草单位：中山合创医疗科技有限公司 本标准起草人：陈伟雄 本标准为第一次更新发布。 乐伽艾灸棒 1 范围 本标准规定了艾灸棒的分类与标记，技术要求，试验方法，检验规则以 及标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于中山合创医疗科技有限公司制造的艾灸棒（以下简称本产 品）。本产品是用金属等材质特制的一种 V 型圆滚筒灸具，筒内套有四周 有小孔滤网，是依据中医经典医学典籍《医学入门》中“药之不及，针之 不到，必须灸之”和《黄帝内经》中“针所不为、灸之所宜”之医理，利 用滚动供气源源不断提供艾条燃烧所需的氧气，并且形成高压的药物气流 向病灶部位、穴位、经络进行深层冲透，疗法归属于医外治物理疗法、中 医疗法。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅 所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191-2008 包装储运图示标志 GB/T9969-2008 工业产品使用说明书总则 GB/T12265.3-1997 机械安全 避免人体各部位挤压的最小间距 GB/T2828.01-2003 计数抽样检验程序第 1 部份：按接收质量限（AQL） 检索的逐批检验抽样计划 3 要求 3.1 外观 3.1.1 产品各部件应完整齐备，无损坏，短缺或遗漏。 3.1.2 无色差和异色点：产品表面颜色与标准样品无明显差异，无明显出 现异于周围颜色的点。 3.1.3 无毛边：产品表面无明显由于机械冲压或切割后未处理好，导致加 工件边缘或分型面处所产生的金属毛刺。 3.1.4 无硬划痕和软划痕：产品表面无明显深度的划痕（用指甲刮有明显 感觉）和明显划痕（无手感，但肉眼能明显看出）。 3.1.5 无表面凹痕：产品表面无明显由于材料热处理不好或材料生锈，其 内部杂质导致金属表面形成的凹痕。 3.1.6 无焊接疤痕：产品表面无明显由于产品焊接后未经打磨刨光而残留 的凸起疤痕。 3.1.7 无氧化生锈：产品表面无明显由于电镀处理不到位，而导致产品表 面出现锈斑。 3.1.8 无麻点：产品表面无明显由于电镀件表面上有附着的细小微粒而出 现局部的麻点现象。 3.1.9 无倒圆角不够:产品无因裁切切割边缘或冲压原因产生的锐边未处理 成圆弧状，易导致割手。 3.1.10 无裁切不齐：产品无由于在加工过程中定位或设备固定不当，导致 产品边缘切割不齐。 3.1.11 无R 角过大：产品无因折弯或冲压设备精度不够，导致折弯处弧度 过大。 3.1.12 硅胶件表面无明显的脏污、伤痕、缺损，边缘无裁剪不齐整，无披 锋缺损。 3.1.13 硅胶件表面颜色与标准样品颜色无明显差异，无明显出现异于周围 颜色的点。3.1.14 硅胶粘合贴合紧密牢固服贴，无翘边、翘角、 缝隙大。 3.2 本产品的总体尺寸应符合下表的要求 长度 宽度 高度 灸头夹角 185mm 150mm 46mm 125℃ 注：尺寸公差≤±5mm,夹角公差≤±3℃ 3.3 性能 3.3.1 灸头转（滚）动性施加径向负载，灸头转（滚）动顺畅，无卡顿、