凝胶生产批记录.doc

生产瓶理记录（生产） SOR-PS-034-A-4 生产瓶理记录（生产） SOR-PS-039-A- PAGE 1 凝胶生产批记录 生产线：A□B□C□D□ 品 名 规 格 批 号 配制量（kg） 理论产量（瓶） 生产日期 年 月 日 配 制 主药 品 名 编 号 投入量 辅料质量 纯化水质量 制水者 配制过程 A项 B项 C项 投入乳化锅时间 绿药膏的PH 称量者 配制者 清场者 出料量kg 复核者 复核者 收率% 消毒 塑料瓶来源 质 量 消毒日期 数量（瓶） 编 号 检验单号 消毒时间 消毒者 灌 装 日 期 产量（瓶） 装量（克） 成品率% 车 号 坏瓶数（瓶） 外观质量 检查者 调批号者 插瓶者 称量者 清场者 复核者 热封者 外 包 装 包装日期 盖印者 封口纸领用量 损坏数 复核者 贴封口纸者 退库量 装箱数量 合箱批号 合箱数量 本批剩余数量 入库日期 入库数量 入库者 包装者 装箱者 清场者 检查者 半成品质 量 含量Ⅰ 含量Ⅱ 膏体质量 细度 结论 检验单号 成 品 质 量 含量Ⅰ 含量Ⅱ 膏体质量 细度 装量 微生物 结 论 检验单号 物 料 平 衡 总平衡率% 本批评价： 批成品率% 生产部经理： 工艺员： 年 月 日 生产瓶理记录（生产） SOR-PS-041-A- PAGE 2 凝 胶 配制称量记录 生产线：A□B□C□D□ 产品名称 配制量 批号 生产日期 原 辅 料 名 称 编 号 检验单号 净重（㎏） 备 注 林可霉素 利多卡因 乳酸依沙吖啶 乙醇 香料 三乙醇胺 亮兰 甘油 卡波姆 纯化水 称量者： 复核者： 生产瓶理记录（生产） SOR-PS-039-A- PAGE 4 生产瓶理记录（生产） SOR-PS-039-A-3 凝胶产品配制生产记录 生产线：A□B□C□D□ 生产房间：配料乳化间 品 名 规 格 批号 配制量 生产起止时间日期 月 日 时 分 — 月 日 时 分 配 制 记 录 操作程序及设备 操作项目及要求 操作记录 出料量kg 收 率 收率== —————×100%= 操 作 人 复 核 人 偏差说明： 工艺员： 日期： 年 月 日 凝胶配制清场记录 生产线：A□B□C□D□ 清场前产品名称 规 格 批 号 清 场 时 间 开始 年 月 日 时 分至 时 分 清场 项目 清场内容 清场要求 清 场 文 件 本批产品文件和记录 清 理 □完成 □未完成 房间、设备等状态标志 清 理 □完成 □未完成 物 料 药品使用的盛装材料 清 理 □完成 □未完成 室内剩余物料 清理、核对数目， 存物料暂存间 □完成 □未完成 室内废弃物 清除干净 □完成 □未完成 设 备 真实乳化罐 执行SOP-EQ-201-A □完成 □未完成 齿轮泵 执行SOP-EQ-202-A □完成 □未完成 器 具 容器具 执行SOP-CM-007-A □完成 □未完成 洁 净 室 灯具、进风口、回风口 擦 净 □完成 □未完成 顶棚、墙、门、窗 擦 净 □完成 □未完成 工作台面、地面 擦 净 □完成 □未完成 地漏 执行SOP-CM-019-A □完成 □未完成 清场人 复核人 QA检查结论： 检查人：