Q_SCD015-2019菌血速克.pdf

Q/SCD 山西 畅达 药 业 有 限公 司 企 业 标 准 Q/SCD015-2019 菌血速克 2019-04-05发布 2019-04-05实施 山西畅达药业有限公司 发布 Q/SCD015-2019 前 言 本标准按照 GB/T 1.1 《标准化工作导则 第一部分 ：标准的结构 和 编写》给出的规则起草。本标准为首次发布。 本标准由山西畅达药业有限公司提出。 本标准起草单位 ：山西畅达药业有限公司。 本标准主要起草人 ：畅广收。 Q/SCD015-2019 菌血速克 1范围 本标准规定了菌血速克的要求 ，试验方法及标志、标签、运输、贮存。 主要成分 ：戊二醛 2规范性引用文件 下列标准包含的条文 ，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。 在标准出版时 ，所示版本均为有 效。所有标准都会被修订 ，使用本标准的各方 应探讨、使用下列标准最新版本的可能性。 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的 引用文件 ，其随后所有的修 改 （不包括勘误的内容 ）或修订版均不适用于本标 准 ，然而 ，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可 使用这些文件的最新版 本。凡是注日期的引用文件 ，其最新版本适用于本标准 GB/T191―2000包装、储运、图示、标志 GB/T601―2002化学试剂 ，标准滴定溶液的制备 GB/T6628―92分析实验室用水规格和实验方法 GB/T6678―1986化工产品采样总则 GB/T6680―1986液体化工产品的采样通则 3技术要求 3.1感官指标 3.1.1外观 ：本品由无色至淡黄色澄清液体。 3.1.2气味 ：具有轻微刺激性臭味。 3.2理化指标 产品的理化指标应符合表 1规定。 表 理化指标 1 项目名称 质量标准 外观 无色或淡黄色澄清液体 戊二醛含量% 50 3.3净含量 应符合 《定量包装商品计量监督规定》。 4实验方法 本标准所用的试剂和水除特殊定外 ，均指分析纯试剂和蒸馏水或同等纯度 的水。 本标准所用的标准溶液 ，制剂及制品在没有注明其他要求时均按 GB/T601―2002的规 定执行。 4.1外观无色至淡黄色澄清液体 4.2戊二醛含量测定 取本品适量 （约相当于戊二醛 0.2g），精密称定 ，精密称取 6.5%三乙醇 胺溶液 20ml与盐酸羟胺的中 性溶液 （取盐酸羟胺 17.5g ，加水 75ml溶解 ， 用异丙醇稀释至 500ml ，摇匀 ，加 0.04%溴酚蓝乙醇溶液 15ml ，用 6.5%三乙 醇胺溶液滴至溶液显蓝绿色 ）25m，l摇匀 ，放置 1小时 ，用硫酸滴定液 Q/SCD015-2019 （0.25mol/L）滴 定至溶液显蓝绿色 ，并将滴定的结果用空白试验校正。 每 1ml硫酸滴定液 （0.25mol/L）相当于 25.03mg 的 C5H8O2。 4.3苯扎溴铵含量的测定 4.4溶液稳定性 称取试样 50g ，置于 10～-5℃的冰箱中 24h，取出后立即进行目测。 5检验规则 5.1出厂检验 外观