2010版：对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表.docVIP

对设立食品生产企业的申请人 规定条件审查记录表 申请人名称： 申证食品品种类别： 申请生产食品申证单元： 生产场所地址： 审查日期: 年 月 日 使用说明 1．本审查记录表适用于对设立食品生产企业的申请人规定条件中申请材料的审核和生产场所核查。 2．本审查记录表分为：申请材料审核和生产场所核查两个部分共37个项目。对每一个审查项目均规定了“符合”、“基本符合”、“不符合”的判定标准。 3．审查组应按照对每一个审查项目的审查情况和判定标准，填写审查结论。 4．“审查记录”一栏应当填写审查发现的基本符合和不符合情况。 申请材料审核 序号 内容 审查项目 判定标准 审查方法 审查结论 审查记录 1．1 组织领导 1．申请人治理结构中至少有一人全面负责质量安全工作。 制度规定了该人负责质量安全工作的职能，符合； 制度对质量安全工作负责人规定不清楚，基本符合； 制度未规定质量安全工作负责人，不符合。 查看文件 □ 符合 □基本符合 □不符合 （1） 2．申请人应设置相应的质量管理机构或人员，负责质量管理体系的建立、实施和保持工作。 申请人有明确的机构或专职人员负责质量管理工作，符合； 有机构和兼职人员负责质量管理工作，基本符合； 无机构和人员负责企业的质量管理工作，不符合。 查看文件 □ 符合 □基本符合 □不符合 （2） 1．2 质量目标 申请人应制定明确的质量安全目标。 有明确的质量安全目标，符合； 质量安全目标不明确，基本符合； 无质量安全目标，不符合。 查看文件 □ 符合 □基本符合 □不符合 （3） 1．3 管理职责 1．申请人制定各有关部门质量安全职责、权限等情况的管理制度。 制定了管理制度，并规定各有关部门质量职责、权限，且内容合理，符合； 规定的内容不全面，基本符合； 没制定质量管理制度或制定了部门质量管理制度但内容不合理，不符合。 查看文件 □ 符合 □基本符合 □不符合 （4） 2．申请人应当制定对不符合情况的管理办法，对企业出现的各种不符合情况及时进行纠正或采取纠正措施。 制定了不符合情况管理办法，符合； 制定了不符合情况管理办法，但内容不合理，基本符合； 未制定不符合情况管理办法，不符合。 查看文件 □ 符合 □基本符合 □不符合 （5） 1．4 人员要求 1.申请人应规定生产管理者职责，明确其责任、权力和义务，生产管理者的资格应符合有关规定。 明确，符合； 符合资格规定，责任、权力或者义务规定不明确，基本符合； 资格不符合规定，或未明确责任、权力和义务，不符合。 查看文件和证件 □ 符合 □基本符合 □不符合 （6） 2．申请人应规定质量管理人员的职责，明确其责任、权力和义务。质量管理人员资格应符合有关规定。 明确，符合； 符合资格规定，责任、权力或者义务规定不明确，基本符合； 资格不符合规定，或未明确责任、权力和义务，不符合。 查看文件和证件 □ 符合 □基本符合 □不符合 （7） 1．4 人员要求 3. 申请人应规定技术人员的职责，明确其责任、权力和义务。技术人员资格应符合有关规定。 明确，符合； 符合资格规定，责任、权力或者义务规定不明确，基本符合； 资格不符合规定，或未明确责任、权力和义务，不符合。 查看文件和证件 □ 符合 □基本符合 □不符合 （8） 4. 申请人应规定生产操作人员的职责。明确其责任、权力和义务。生产操作人员资格应符合有关规定。 明确，符合； 符合资格规定，责任、权力或者义务规定不明确，基本符合； 资格不符合规定，或未明确责任、权力和义务，不符合。 查看文件和证件 □ 符合 □基本符合 □不符合 （9） 1.5 技术 标准 1. 申请人应具备审查细则中规定的现行有效的国家标准、行业标准及地方标准。 具有审查细则中规定的产品标准和相关标准，符合； 缺少个别标准，基本符合； 缺少若干个标准，不符合。 查看标准 □ 符合 □基本符合 □不符合 （10） 2.明示的企业标准应按《食品安全法》的要求，经卫生行政部门备案，纳入受控文件管理。 符合要求，符合； 已经过备案，但未纳入受控文件管理，基本符合； 未经过备案，不符合。 查看标准 查看证明、标识。 □ 符合 □基本符合 □不符合 （11） 1.6 工艺文件 申请人应具备生产过程中所需的各种产品配方、工艺规程、作业指导书等工艺文件。产品配方中使用食品添加剂规范、合理。 企业完全符合规定要求，符合； 部分符合规定要求，基本符合； 不符合规定要求，不符合。 查看文件 □ 符合