Q_JQLK 012-2019液体创可贴.pdf

江 西 祺 立 康 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/JQLK 012-2019 液体创可贴 2019-01-07 发布 2019-01-28 实施 江西祺立康药业有限公司 发布 前 言 本标准按照GB/T1.1-2009 规定起草和编写。 本标准由江西祺立康药业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：熊清云。 液体创可贴 1 范围 本标准规定了液体创可贴的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输、贮 存、保质期、标签和使用说明书。 本标准适用于以葡萄糖酸氯己定、甲壳素、生姜油、薄荷油、聚乙烯醇、脂松香、乙醇， 纯化水为原辅料，经科学配制、罐装、密封工艺加工制成的液体创可贴抑菌液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 中华人民共和国药典 （2015 版）二部 中华人民共和国卫生部 消毒技术规范 （ 版） 2002 中华人民共和国卫生部 化妆品卫生规范 （2007 版） 中华人民共和国卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 （ 年版） 2005 中华人民共和国卫生部 消毒产品生产企业卫生规范 （ 年版） 2009 国家质量监督检验检疫总局令 （2005）第75 号 定量包装商品计量监督管理办法 3 要求 3.1 原料质量要求 葡萄糖酸氯己定 、甲壳素、生姜油、薄荷油、聚乙烯醇、脂松香、脂松节油、乙醇、纯 化水的质量要求应符合下表规定； 料质量要求 原料名称 质量等级 质量要求 葡萄糖酸氯己定 医药级 纯度：19%～21% 聚乙烯醇 医药级 纯度：≥97% 薄荷 医药级 纯度：≥96% 生姜油 食品级 纯度：≥95.0% 脂松节油 / 含量：≥99.0% 乙醇 食品级 纯度：≥95% 符合 《中华人民共和国药典》 （二部） （2015 版） 纯化水 医药级 纯化水的要求 3.2 感官要求 感官要求应符合表 规定。 1 表 1