Q_ZHCY 004-2017β-甲基碳青霉烯类抗生素中间体4-BMA.pdf

Q/ZHCY 浙江海翔川南药业有限公司企业标准 Q/ZHCY 002-20 17 美罗培南母核4-BMA 20 17-05-05发布 20 17-06-05 实施 浙江海翔川南药业有限公司 发布 Q/ZHCY 002—2017 前 言 本标准的结构、编排格式是依据 GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第 1 部分：标准 的结构和编写》的要求进行编写的。 本标准由浙江海翔川南药业有限公司提出。 本标准由浙江海翔川南药业有限公司QC部门负责起草。 本标准主要起草人：陈仙明。 本标准首次发布时间：2017-05-05。 Q/ZHCY 002—2017 美罗培南母核4-BMA 1 范围 本标准规定了本公司生产的美罗培南母核4-BMA 的要求，试验方法，检验规则、标志、包装、运 输及贮存。 按本标准生产的美罗培南母核4-BMA，经过反应而制得。 分子式：C H NO Si 14 27 4 分子量：301.45 CAS NO:90776-58-2 结构式： CH3 H C C CH 3 3 H C Si CH 3 3 O CH3 H H C 3 COOH NH O 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注 日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 14187-2008 纸板桶 《中华人民共和国药典》2015年版 3 要求 产品的质量指标应符合表1的要求。 质量指标 项 目 指标 外观 白色或类白色结晶性粉末 鉴别 供试品的红外光吸收图谱应与标准图谱一致 水分 ≤0.1% M1≤60.0%