生化携带污染率.docVIP

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PAGE Page PAGE 1 of 1 生化室携带污染率验证报告 验证目的: 防止设备可能出现的携带污染,导致浓度低的样本的测定结果假性升高,影响临床医生对结果的使用,特对目前本学科所使用的设备进行携带污染率的测试,监测其污染率是否在允许范围内。 验证对象及项目: 设备:HITACHI7180 验证方法及判断标准: 对于可能存在携带污染的项目,每类项目至少选一个有代表性的项目进行验证,这里选取仪器上三个不同方法学的项目分别进行携带污染率的测试,分别选取:项目TG, TP, ALT进行验证。 取一高浓度的样品和另一低浓度的样品,按1(高),2(高),3(低),4(低),5(低)的顺序测定,根据下式计算携带污染程度 公式:携带污染率=(3(低)-5(低))/(2(高)-5(低))x100% 判断标准:生化项目3% 测试结果: 项目名称/单位 批号 H1 H2 L1 L2 L3 污染率 TG/(mmol/L)9.96 10.36 0.67 0.67 0.68 -0.103% TP/(g/L)119.2 119.3 4.4 6.1 6.4 -1.771% ALT/(U/L)82.7 81.7 35.7 35.5 35.7 0% 依据上述结果与判断标准进行判断:所有项目均在可允许范围内。 结论:该次携带污染率测试在允许范围内,可以检测临床样本。 评估人: 批准人:

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