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生化室携带污染率验证报告
验证目的:
防止设备可能出现的携带污染,导致浓度低的样本的测定结果假性升高,影响临床医生对结果的使用,特对目前本学科所使用的设备进行携带污染率的测试,监测其污染率是否在允许范围内。
验证对象及项目:
设备:HITACHI7180
验证方法及判断标准:
对于可能存在携带污染的项目,每类项目至少选一个有代表性的项目进行验证,这里选取仪器上三个不同方法学的项目分别进行携带污染率的测试,分别选取:项目TG, TP, ALT进行验证。
取一高浓度的样品和另一低浓度的样品,按1(高),2(高),3(低),4(低),5(低)的顺序测定,根据下式计算携带污染程度
公式:携带污染率=(3(低)-5(低))/(2(高)-5(低))x100%
判断标准:生化项目3%
测试结果:
项目名称/单位
批号
H1
H2
L1
L2
L3
污染率
TG/(mmol/L)9.96
10.36
0.67
0.67
0.68
-0.103%
TP/(g/L)119.2
119.3
4.4
6.1
6.4
-1.771%
ALT/(U/L)82.7
81.7
35.7
35.5
35.7
0%
依据上述结果与判断标准进行判断:所有项目均在可允许范围内。
结论:该次携带污染率测试在允许范围内,可以检测临床样本。
评估人: 批准人:
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