Q_371422SEJ016-2019过氧化氢抑菌液.pdf

Q/371422SEJ 德州施尔洁消毒制品科技有限公司企业标准 Q/371422SEJ016-2019 欧施洁牌过氧化氢抑菌液 2019-5-25发布 2019-5-25实施 德州施尔洁消毒制品科技有限公司 发布 Q/371422SEJ016-2019 前 言 本标准是依据 GB/T1.1进行编制的。 当本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时 ，以国家法律、法规和强制性标 准为准。 本标准于 2019年 5月 25日发布并实施 本标准起草单位 ：德州施尔洁消毒制品科技有限公司 本标准主要起草人 ：张玉枝 Q/371422SEJ016-2019 欧施洁牌过氧化氢抑菌液 1 范围 本标准规定了欧施洁牌过氧化氢抑菌液的技术要求、应用范围、使用方法、试验方法、检验 规则、标志、包装、运输和贮存、标签和使用说明书及注意事项。 本标准适用于以过氧化氢为抑菌成分、辅以稳定剂及纯化水复合而成的欧施洁牌过氧化氢抑菌 液 （以下简称抑菌液） 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于 本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB1616 工业过氧化氢 GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/66807液体化工产品采样通则 GB26371-2010过氧化物类消毒剂卫生标准 GB15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》 《化妆品安全技术规范》食品药品监督管理局2015年版 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 卫生部 《消毒技术规范》2002版 《中华人民共和国药典》 （2015年版） 国家质量监督检验检疫总局第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 3技术要求 3.1抑菌液原材料应符合表 1的要求 表 1 原料名称 纯度 级别 过氧化氢 ≥27.5% 工业级 纯化水 符合 《中华人民共和国药典》 医药级 （2015年版）中“纯化水”项 下规定 Q/371422SEJ016-2019 3.2感官指标 抑菌液为无色澄清透明液，无可见杂质、无分层沉淀 3.3理化指标 抑菌液理化指标应符合表2的规定 表2消毒液理化指标 项目 指标 过氧化氢含量 （质量分数），% 3.0～3.5 pH值 4.0±2.0 3.4抑菌液中铅、砷、汞的含量应符合 《化妆品安全技术规范》食品药品监督管理局2015年版 的要求 3.5稳定性 包装好的抑菌液在遵守储运、贮存规则的条件下，自生产之日起，有效期为24个月。 3.6微生物指标 抑菌液的微生物指标应符合GB15979-2002中4.3的规定。 3.7抑制微生物指标 抑菌洗剂的抑制微生物指标应符合表3的规定 表3 项目 指标 大肠杆菌