Q_320585 TKH 010-2019电动采血椅.pdf

ICS 11.140 C 47 Q/TKH 康辉医疗科技 （苏州）有限公司企业标准 Q/320585 TKH010—2019 代替 Q/ 320585 TKH010-2015 电动采血椅 Electric Blood Chair 点击此处添加与国际标准一致性程度的标识 （报批稿） 2019 - 3 - 16 发布 2019 - 3 - 20 实施 康辉医疗科技 （苏州）有限公司 发 布 Q/320585 TKH010—2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准附录A 为规范性附录。 本标准提出单位：康辉医疗科技（苏州）有限公司。 本标准起草单位：康辉医疗科技（苏州）有限公司。 本标准主要起草人：陈利忠、沈益、周建军。 本标准于2015 年11 月首次发布,2019 年3 月第一次复审修订。 I Q/320585 TKH010—2019 电动采血椅 1 范围 本标准规定了电动采血椅的结构型式、分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明 书、包装、运输、贮存。 本标准适用于以电动控制为主、手动控制为辅的组合控制式电动采血椅（以下简称采血椅）。该产 品供医院、血液中心血站采血用。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书 总则 GB/T 14710-2009 医用电气设备环境要求及试验方法 YY 0505-2012 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容 要求和试验 3 结构型式 3.1 结构 采血椅由底座、椅体〔背板、座板、腿板、脚板（仅DH-XD107型有）〕、搁手板、头板和手持控制 器组成。 3.2 结构示意图 3.2.1 结构示意图见图1。 3.2.2 采血椅角度示意图见图2。 1 Q/320585 TKH10—2019 说明： 1——头板； 2——背板； 3——搁手板； 4——座板； 5——腿板； 6——脚板（如适用）。 图1 结构示意图 图2 角度示意图 4 分类与标记 2 Q/320585 TKH010—2019 4.1 分类 4.1.1 按电击防护类型分类属于I 类设备。 4.1.2 按防电击的程度分类属于B 型应用部分的设备。 4.1.3 按运行模式分类属于间歇式运行