Q_GQT 003-2019鼻炎膏.pdf

Q/G QT 河南省骨庆堂医药有限公司企业标准 Q/GQT003-2019 鼻炎膏 2019-06-01发布 2019-06-10实施 河南省骨庆堂医药有限公司 发布 Q/GQT 003－2019 前 言 本标准按GB/T 1.1－2009给出的规则起草。 本标准由河南省骨庆堂医药有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人:韦天庆 Q/GQT 003－2019 鼻炎膏 1 范围 本标准规定了鼻炎膏的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于苍耳子、皂角、鹅不食草、川穹、麝香、芝麻为原料，经水煮提取、浓缩，冷却、灌 装、包装加工而成的鼻炎膏。 1 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 8233 芝麻油 QB/T 1857 润肤膏霜 JF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》2015年版 一部 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015年版 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 要求 3.1 原料 苍耳子、皂角、鹅不食草、川穹、麝香、应符合 《中华人民共和国药典》2015年版 一部的规定。 芝麻油应符合GB/T 8233的规定。 3.2 感官 感官应符合表1的规定。 表 1 项目 要求 性状 膏体 色泽 黄棕色 气味 中药的混合气味 杂质 无明显肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表2。 表 2 项目 指标 pH值 4.5-7.5 耐热 （40±1）℃保持24h，恢复至室温后与试验前无明显性状差异 耐寒 -5℃～-10℃保持24h，恢复至室温后与试验前无明显性状差异 II Q/GQT 003－2019 汞 （以Hg计），mg/kg ＜ 1 总砷 （以As计），mg/kg ＜