Q_ZJS 003-2019芙茵洁抑菌片.pdf

Q/ZJS 郑州金百合生物工程有限公司企业标准 Q/ZJS 003-2019 芙茵洁抑菌片 2019-02-13发布 2019-02-23实施 郑州金百合生物工程有限公司 发布 Q/ZJS 003-2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由郑州金百合生物工程有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：杜灵广。 本标准于2019年02月发布。 I Q/ZJS 003-2019 芙茵洁抑菌片 1 范围 本标准规定了芙茵洁抑菌片的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存。 本标准适用于以嗜酸乳杆菌、德氏乳杆菌乳亚种、醋酸氯己定、木糖醇、麦芽糊精、二氧化硅为原 料，经称量配料、混合、压片、包装而成的芙茵洁抑菌片。 2 规范性引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于 本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 27951 皮肤消毒剂卫生要求 QB/T 4575 食品加工用乳酸菌 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》二部、四部2015年版 《化妆品安全技术规范》2015 年版 《消毒技术规范》卫生部2002年版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005年版 国家质量监督检验检疫总局令 第75号 （2005） 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 要求 3.1 原料 嗜酸乳杆菌、德氏乳杆菌乳亚种应符合QB/T 4575的有关规定。 醋酸氯己定应符合 《中华人民共和国药典》二部的有关规定。 木糖醇、麦芽糊精、二氧化硅应符合 《中华人民共和国药典》四部的有关规定。 3.2 感观 产品感观应符合GB 15979 的规定。 3.3 理化指标 理化指标应符合表2的规定。 表1 项 目 指 标 醋酸氯已定，% 0.03～0.05 汞，mg/kg 1 铅，mg/kg 10 砷，mg/kg 2 1 Q/ZJS 003-2019 3.4 微生物指标 微生物指标应符合表3的规定。