Q_320500 QLK 08-2019益康霜抑菌霜.pdf

C48 Q/QLK 江苏奇力康皮肤药业有限公司企业标准 Q/320500 QLK 08-2019 代替Q/320500 QLK 08-2016 益康霜抑菌霜 2019-04-10发布 2019-04-10实施 江苏奇力康皮肤药业有限公司 发布 Q/320500 QLK 08-2019 前 言 本标准是对Q/320500QLK08-2016 《奇力康®益康霜抑菌剂》的修订，主要对如下内容进行了修改： ——删减产品的商标名； ——名称由“益康霜抑菌剂”变为 “益康霜抑菌霜” ——增加了铅、砷、汞的检测项。 本标准的编写按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的规定。 本标准由江苏奇力康皮肤药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：刘薇。 本标准于2010年4月首次发布，本标准所代替标准的历次版本发布情况为： ——Q/320500 QLK 08-2010 《益康霜》 ——Q/320500 QLK 08-2013 《益康霜抑菌剂》 ——Q/320500 QLK 08-2016 《益康霜抑菌剂》 ——Q/320500 QLK 08-2016 《奇力康®益康霜抑菌剂》 本标准自实施之日起，代替原企业标准Q/320500 QLK 04-2016 《奇力康®益康霜抑菌剂》。 Q/320500 QLK 08-2019 益康霜抑菌霜 1 范围 本标准规定了益康霜抑菌霜的规格、要求、试验方法、检验规则和标识、包装、运输、贮存及保质 期。 本标准适用于益康霜抑菌霜。用于皮肤抑菌止痒作用。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 13531.1-2008 化妆品通用检验方法 pH值的测定 《中华人民共和国药典》2015年版一部、二部 《消毒技术规范》2002年版 国家质量监督检验检疫总局2005年第75号令 定量包装商品计量监督管理办法 卫监督发 ［2005］426号 卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 《化妆品安全技术规范》2015年版 3 产品规格 益康霜抑菌霜的规格为：1g、2g、10g、12g、15g、30g、50g/盒、袋、支、瓶或4×10g/盒等多种 规格。 4 要求 4.1 原料 4.1.1 薄荷脑、冰片应符合 《中华人民共和国药典》2015年版一部的规定。 4.1.2 醋酸洗必泰 （又名醋酸氯己定）、维生素E应符合 《中华人民共和国药典》2015年版二部的规 定。 4.2 外观 益康霜抑菌霜必须整洁，符合本品固有性状，不得有异常气味与异物。 4.3 性状 益康霜抑菌霜为粉红色或黄色凝胶或乳膏。 4.4醋酸洗必泰含量 醋酸洗必泰0.05%～0.1%。 4.5 pH值 益康霜抑菌霜的pH值为4.0～8.0。 4.6 净含量允差 净含量允差应符合国家质量监督检验检疫总局2005年第75号令规定。 4.7 微生物指标 1