第3章质量审核和质量认证.pptVIP

第三章 数据描述与分析 第三章 质量审核和质量认证 本章内容 ? 3.1 质量审核概念和程序 ? 3.2 质量审核的实施 ? 3.3 质量认证的概念和历史 ? 3.4 质量认证的实施和管理 3.1 质量审核概念和程序 ? 3.1.1 质量审核的基本概念 ? 3.1.2 质量审核的原则 ? 3.1.3 质量审核的分类和构成 ? 3.1.4 实施质量审核的程序 3.1.1 质量审核的基本概念 3.1.2? 质量审核的基本原则 审核活动原则 独立性 客观性 系统方法：文件评审和现场评审 审核员原则 道德行为：职业的基础 公正表达：真实、准确的报告的义务 职业素养：在审核中具备判断力 3.1.3 质量审核的分类和构成 质量审核可根据不同的标准进行分类： 审核对象 审核方 审核范围 质量审核的分类-审核对象 产品质量审核：对最终产品的质量进行单独评价的活动，用以确定产品质量的符合性和适用性 过程质量审核 质量管理体系审核 结合审核：按环境管理、质量管理、职业健康安全管理、食品安全管理等标准要求，建立和实施多管理体系 质量审核的分类-审核方 第一方审核：组织对其自身的产品、过程或质量管理体系进行的审核 第二方审核：顾客对供方开展的审核 第三方审核：独立于组织和顾客之外的第三方对组织的质量管理体系进行审核 三种审核的区别 质量审核的分类-审核范围 审核范围描述了审核的内容和界限，如组织单元、受审核的活动和过程，以及审核所覆盖的日期。 全部审核 部分审核 跟踪审核 质量审核的构成 委托方 audit client 受审核方 auditee 审核员 auditor 审核组 audit team 3.1.4 实施质量审核的程序 审核方案 特定时间所策划的，具有特定目的的一次或多次审核中，规定了策划、组织、实施审核所有必要的活动。 审核目的、审核范围、审核方式（顺向、逆向、过程、部门） 3.2 质量审核的实施 3.2.1 质量管理体系审核 3.2.2 产品质量审核 3.2.3 过程质量审核 3.2.4 第二方审核 3.2.5 审核案例 3.2.1 质量管理体系审核 质量管理体系审核是质量审核的一种形式，是由具备一定资格且与被审核部门的工作无直接责任的人员，为确认质量管理体系各要素的实施效果，是否达到了规定的质量目标所作的系统而独立的检查和评定。 质量管理体系审核的目的是向组织的领导者提供各体系要素是否有效实施的证据，以便根据审核结果找出存在的问题，采取纠正措施，进一步完善质量管理体系。 质量管理体系审核的实施步骤1审核启动 指定审核组长—负责管理审核方案 确定审核目的即审核要完成的事项（委托方）；审核范围描述审核的内容和界限；审核准则用作确定符合性的依据（委托方和组长） 确定审核的可行性，如时间、资源、信息 选择审核组，根据不同因素决定其规模和组成，委托方和受审核方可申请更换具体成员 与受审核方建立初步联系，进行具体安排 质量管理体系审核的实施步骤2文件评审 评审受审核方的文件，如管理体系的相关文件和以前的审核报告、记录等； 质量手册评审的重点主要是：确定质量管理体系的范围如删减的说明、质量管理体系的程序文件及引用、过程之间相互作用的描述； 若不适宜/不充分，决定是否继续或暂停； 文件评审是下一阶段的基础和前提，了解情况，为现场评审作准备。 质量管理体系审核的实施步骤3现场审核准备 编制审核计划：其详细程度反映审核的范围和复杂程度，有充分的灵活性，允许修改，审核计划的内容 审核组工作分配：考虑审核员的能力、不同作用和职责（实习审核员/技术专家），可调整 准备工作文件：用于审核过程的参考和记录，是现场审核的工具或提纲，可以防止偏离审核目的，抓住审核重点，提高效率，减少偏见和随意性 质量管理体系审核的实施步骤4现场审核实施 举行首次会议，目的是确认审核计划，介绍活动如何实施，确认沟通渠道，受审核方询问的机会 审核中的沟通：审核组内部，审核组与受审核方/委托方之间 向导和观察员的作用和职责：不能影响和干扰审核的实施 信息的收集和验证：方法包括面谈、对活动的观察和文件评审、抽样，审核方式 形成审核发现 准备审核结论 举行末次会议：提出审核发现和结论，就纠正和预防措施达成共识 质量管理体系审核的实施步骤5审核报告的编制、批准和分发 审核报告应当提供完整、准确、简明和清晰的审核纪录； 审核报告应在商定的时间期限内完成，并经评审和批准。应当分发给审核委托方指定的接受者； 审核报告属审核委托方所有，审核组成员和审核报告的接受者应予以保密。 质量管理体系审核的实施步骤6审核完成 审核计划中的所有活动已完成，并分发了经过批准的审核报告时，审核即告结束。 审核的相关文件应根据各方的协议，按照审核方案程序、适用