中药药剂学第十一章-胶囊剂课件.docVIP

执业药师考试辅导　　　《中药药剂学（含中药炮制）》 　　第十一章、胶囊剂　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　　　　　 第 PAGE 17页 第十一章　胶囊剂 ? 　　分值：1～2.5分　　考试大纲——10大考点 大单元 小单元 细目 要点 胶囊剂 （一）基本要求 特点与分类 （1）特点与分类（2）不宜制成胶囊剂的药物 （二）胶囊剂的制备 1.硬胶囊剂的制备 （1）空胶囊的原料与辅料（2）空胶囊的规格及其选用（3）药物的处理、填充与应用 2.软胶囊的制备 （1）软胶囊的囊材组成☆（2）软胶囊对充填物的要求（3）滴制法、压制法制备软胶囊的操作要点与应用（4）中药软胶囊常见的质量问题及其原因☆ （三）胶囊剂的质量要求与检查 质量要求与检查 水分、崩解时限、装量差异要求 第一节　概述 　　学习要点：　　1.胶囊剂的特点与分类　　2.不宜制成胶囊剂的4类药物　　一、胶囊剂的含义与分类　　1.定义：将饮片用适宜方法加工后，加入适宜辅料填充于空心胶囊或密封于软质囊材中的制剂。　　2.分类：硬胶囊、软胶囊（胶丸）、缓释胶囊、控释胶囊、肠溶胶囊　　配伍选择题：　　A.滴丸　　B.胶丸　　C.硬胶囊剂　　D.浓缩丸　　E.微囊　　1.将一定量的药材提取物加适宜的辅料密封于球形、椭圆形或其他形状的 软质囊材中制成的药剂，称为　　2.将一定量的药材细粉或药材提取物加适宜辅料制成均匀的粉末或颗粒，充填于 空心胶囊中制成的药剂，称为 　　　『正确答案』B、C　　『答案解析』软胶囊系指将提取物、液体药物或与适宜辅料混匀后用滴制法或压制法密封于软质囊材中的胶囊剂，俗称胶丸。　　硬胶囊系指将提取物、提取物加饮片细粉或饮片细粉或与适宜的辅料制成的均匀粉末、细小颗粒、小丸、半固体或液体等，填充于空心胶囊中的胶囊剂。　　　　二、胶囊剂的特点　　1.优点　　①外观光洁，美观，可掩盖药物的不良气味，减小药物的刺激性，便于服用　　②与片剂、丸剂比较，在胃肠道中崩解快、吸收好——生物利用度高　　③药物充填于胶囊中，与光线、空气和湿气隔绝——提高药物稳定性　　④制成不同释药速度和释药方式的胶囊剂——定时定位释放药物　　　　2.不宜制成胶囊剂的药物——4类★　　① 药物的水溶液或稀乙醇液——胶囊壁溶化　　② 刺激性强的易溶性药物——在胃中溶解后局部浓度过高而对胃黏膜产生较强刺激性　　③ 易风化的药物——胶囊壁变软　　④ 吸湿性药物——胶囊壁干燥变脆　　★背记技巧★　　水液风化吸湿破坏囊壁　　刺激性强易溶药物伤胃　　多项选择题：　　不宜制成胶囊剂的药物有　　A.吸湿性药物　　B.药物的水溶液　　C.药物的稀乙醇液　　D.易风化的药物　　E.易溶性及刺激性强的药物 　　　『正确答案』ABCDE　　『答案解析』水液风化吸湿破坏囊壁，刺激性强易溶药物伤胃　　 第二节　胶囊剂的制备 　　学习要点：　　1.空胶囊的原料与7种辅料　　2.空胶囊的规格及其选用　　3.硬胶囊中药物的处理、填充与应用　　4.软胶囊的囊材组成☆　　5.软胶囊对充填物的要求　　6.滴制法、压制法制备软胶囊的操作要点与应用　　7.中药软胶囊常见的质量问题及其原因☆　　硬胶囊制备工艺：空胶囊的制备→药物的填充→封口　　1.空胶囊的原料　　明胶：A型～、B型～、皮～、骨～　　2. 空胶囊的7种辅料　　①增塑剂：甘油、羧甲基纤维素钠、山梨醇　　②增稠剂：琼脂　　③遮光剂：二氧化钛　　④着色剂：柠檬黄、胭脂红　　⑤防腐剂：对羟基苯甲酸酯类　　⑥增光剂：十二烷基磺酸钠　　⑦芳香矫味剂：乙基香草醛　　最佳选择题：　　下列可作为空胶囊的原料的是　　A.阿拉伯胶　　B.明胶　　C.甘油明胶　　D.羧甲基纤维素钠　　E.十二烷基磺酸钠 　　 『正确答案』B　　『答案解析』空胶囊的原料：明胶：A型～、B型～、皮～、骨～　 　配伍选择题：　　下列各物质在空胶囊中起什么作用　　A.原料　　B.增塑剂　　C.遮光剂　　D.防腐剂　　E.增稠剂　　1.甘油　　2.二氧化钛　　3.琼脂　　4.明胶　　5.对羟基苯甲酸酯 　 『正确答案』B、C、E、A、D　　『答案解析』 空胶囊的7种辅料　　①增塑剂：甘油、羧甲基纤维素钠、山梨醇　　② 增稠剂：琼脂　　③ 遮光剂：二氧化钛　　④着色剂：柠檬黄、胭脂红　　⑤防腐剂：对羟基苯甲酸酯类　　⑥ 增光剂：十二烷基磺酸钠　　⑦芳香矫味剂：乙基香草醛　　3.空胶囊的制备流程　　溶胶→蘸胶制坯→干燥→拔壳→截割→整理。　　4.空胶囊的规格及选用　　规格：000、00、0、1