医院血液制品管理制度.docxVIP

医院血液制品临床应用规范 第一章 总 则 第一条 为规范医院血液制品的采购、 保存和使用行为， 确保产 品质量的一致性， 使其符合使用目的所要求的各项标准， 提高医院血 液制品使用的安全性和合理性，参照《血液制品管理条例》 、《关于贯 彻执行血液制品管理条例的通知》 ，以及 WHO 关于血液制品使用的 建议、规范和标准制定本条例。 第二条 医院的医疗、护理、技术、药剂工作人员在医疗活动中 必须严格执行本条例。 第二章 血液制品及其不安全因素 第三条 血液制品指由健康人的血液或经特异免疫的人血浆， 经分离、提纯或由重组 DNA 技术制成的血浆蛋白组分，以及血液细胞 有形成分为血液制品。如人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（ pH4）、人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、抗人淋巴细胞免疫球蛋白、冻干人凝血酶、外用冻干人纤维蛋白粘合剂等。 第四条 血液制品潜在的不安全因素主要有： 1．临床上广泛使用的各种血液制品，是救死扶伤的重要药品，保证其安全使用是首要问题。 各种血液制品都是用经对个体献浆员采血后，再大批混合的人血浆制造的， 难免被献浆员的血液中所携带的 各种病原体，特别是被有关病毒所污染。 如果在血液制品生产过程中， 对污染不进行严格监测和有效地加工处理， 病毒或其核糖核酸则不能 被有效地灭活、 祛除。这样的血液制品经临床使用具有经血液传播疾 病的可能性。因此血液制品本身有潜在的不安全因素，不容忽视，否 则造成的严重后果是难以挽回的。 2．国内外大量文献已公认，人血或血液制品携带并传播的病原 体主要有：乙型肝炎病毒（ HBV ）、丙型肝炎病毒（ HCV ）、艾滋病病毒（ AIDS . HIV1/2 ）、人类嗜淋巴细胞Ⅰ /Ⅱ型病毒（ HTLV1/2 ) ，此外还有巨细胞病毒（CMV ）、EB 病毒（EBV ）、丁型肝炎病毒 ( HDV ）、甲型肝炎病毒（HAV）、人类细小病毒（HPV）和雅克病病毒（CJDV ）、 梅毒、锥虫病、弓形体等。目前人们普遍关注的主要是 HIV1/2 、HBV 和 HCV 的污染，因为这三种病毒感染率高，而且危害特别严重。 第三章 血液制品的验收与保管 第五条 血液制品的验收： 药学部药品供应室应严格按照有关的药品检查验收制度、 程序和通则对血液制品进行验收， 每一批血液制品必须随货附有该批血液制品的盖有生产商原印章的 《质量检验报告书》。 第六条 血液制品的保管：血液制品属生物制品，对热、光、冷 非常敏感，必须严格遵循生产商规定的环境条件储存。 应在冰箱或冷 库中储备适宜数量的完全冷冻的冰袋，以备停电、出差、运输等情况 下使用。药学部工作人员应严格执行《冰箱、冷库使用技术规范》 ， 按先进先出的原则摆放和发放血液制品。药学部药品供应室在发放、 运输血液制品时，应采取相应的安全措施，如：应将血液制品置冷藏 箱中进行运输。 各护士站备有此类基数血液制品或临时领用、 保管该 类血液制品的，应按照规定的环境条件储存。 第四章 血液制品的使用 第七条 血液制品使用时应注意： 血液制品的安瓿有裂纹、 标签不清、药液变色、有摇不散的异物和絮状物者均不可使用。过期失效的严禁使用。 第八条 应严格按照药品使用说明书和医疗保险的有关规定应用血液制品，避免滥用。应严格参照用法用量，并结合患者的实际情况拟订给药方案。血液制品应单独使用，严禁与其他药品混合、配伍使用。应高度重视、注意观察少数患者可能出现不良反应的情况。 第九条 人血白蛋白：主要用于纠正因大手术、创伤、器官移植 等引起的急性血容量减少； 处理大面积烧伤、 呼吸窘迫等引起的体液 水、电解质和胶体平衡失调，以防止和控制休克、低蛋白血症等。过 量使用、输注速度过快或用量太大可能发生急性心脏容量负荷过重， 引起严重的血压下降而危及生命， 对于老年患者应特别注意防范。 应 视病情决定用量和给药时间， 输人白蛋白的量不可超过正常水平以免 超负荷。因为给血液胶体渗透压正常的人输注白蛋白以致渗透压升高 超过正常，可抑制肝细胞的蛋白合成， 血浆白蛋白浓度过高甚至可加 速受者本身的白蛋白分解代谢， 对患者反而不利， 因此白蛋白不应作 为补充营养或增强体力的措施长期应用。 输注白蛋白制剂可能引起皮 疹、恶心、发热或寒战等过敏反应，发生率约 5％~1％。为避免和及 时处理可能发生的过敏反应， 应将制剂用 5% 葡萄糖或生理盐水稀释为 5％~10％白蛋白溶液，滴注速度要从缓慢开始，观察 15 分钟无反应再逐渐加快，并以不超过每分钟 2mL 为宜。溶液中不要混合输注其他药物。如发现患者有不良反应应立即停止输注。 《北京市基本医疗保险和工伤保险药品目录（ 2005 版）》规定的适应证为：①重