Q_GZYSX 2-2019消毒液.pdf

Q/GZYSX 广州 杨森药业 有限公司 企业标 准 Q/GZYSX 2—2019 代替Q/GZYSX 2-2018 消毒液 2019- 02 -09 发布 2019 -03-09 实施 广州杨森药业有限公司 发 布 Q/GZYSX 2—2019 目次 前言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 原辅料要求 1 4 技术要求 1 4.1 感官指标 1 4.2 理化指标 1 4.3 杀灭微生物指标 2 4.4 毒理学指标 2 4.5 净含量 2 5 检验方法 3 5.1 感官指标 3 5.2 理化指标 3 5.3 杀灭微生物指标 3 5.4 毒理学指标 4 5.5 净含量 4 6 检验规则 4 6.1 组批 4 6.2 抽样 4 6.3 出厂检验 4 6.4 型式检验 4 7 标志、包装、运输及贮存 4 7.1 销售包装的标志 4 7.2 包装 5 7.3 运输 5 7.4 贮存 5 8 保质期 5 I Q/GZYSX 2—2019 前 言 本标准按GB/T 1.1-2009 标准化工作导则 第1 部分标准的结构和编写 的格式和要求编写。 本标准是对Q/GZYSX 2-2018 的修订，变化如下： ——修改杀灭微生物作用时间。 本标准由广州杨森药业有限公司提出和归口。 本标准起草单位：广州杨森药业有限公司。 本标准主要起草人：王杰、郭代河。 II Q/GZYSX 2—2019 消毒液 1 范围 本标准规定了消毒液的原辅料要求、技术要求、检测方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存、 保质期要求。 本标准适用于主要成分为苯扎溴铵，对手部皮肤有消毒作用的液体产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》 （2015年版） 《消毒技术规范》 （2002年版） 《化妆品安全技术规范》（2015年版） 《消毒产品标签说明书管理规范》 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 原辅料要求 水应符合 《中华人民共和国药典》（2015年版）纯化水要求；其他原料应符合 《中华人民共和国药 典》 （2015年版）要求。 4 技术要求 4.1 感官指标 应符合表1要求。 表1 感官指标 项目 指标 外观、色泽 无色透明液体；无杂质 气味