Q_320404 ADN001-2019壳酸碳十六脂.pdf

G17 Q 常州市卜弋科研化工有限公司企业标准 Q/320404 ADN001-2019 代替Q/320412BKH001-2016 壳酸碳十六脂 2019-06-26 发布 2019-06-28 实施 常州市卜弋科研化工有限公司 发布 Q/320404 ADN001-2019 前 言 本标准自实施之日起代替Q/320412 BKH00 1-20 16 。 本标准与上次版本技术内容不作变动,仅标准的编写格式遵循GB/T1.1-2009 的规定。 本标准由常州科莱博化工有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：王明春、华建明、窦志平、张秋琴。 本标准于2001年8月首次发布，于2004年5月第一次复审修订，于2007年5月第二次复审修订， 于2010年6月第三次复审修订，于2013年6月第四次复审修订，于2016年6月第五次复审修订，于2019年6 月第六次复审修订。 I Q/320404 ADN001-2019 4-羟基-3,5 二叔丁基甲酸碳十六脂 1 范围 本标准规定了4-羟基-3,5二叔丁基甲酸碳十六脂的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输 和贮存。 本标准适用用于以壳酸、碳十六脂为主要原料经脂化、水解、脱水和精制而成制成的4-羟基-3,5 二叔丁基甲酸碳十六脂（以下简称壳酸碳十六脂）。该产品主要用于医药中间体。 结构式： OH CH 3 CH 3 CH 3 C C CH 3 CH 3 CH 3 COOCH 2 (CH 2 )14 CH 3 3 分子式：C31H54O3 相对分子质量：444.77 （按2005国际相对原子质量计） 2 规范性引用文件 下列文件的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款：凡是注日期的引用文件，其随后的所有修 改单或修改订版不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成的协议的各方研究是否可使用这些文件的 是最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用与本标准。 中华人民共和国药典 2015年版二部 3 要求 壳酸碳十六脂质量指标应符合表1规定。 表1 质量指标 项 目 质量指标 外 观 白色结晶性粉末 壳酸碳十六脂 含量≥ 98.0% 干燥失重 ≤ 0.55% 初熔点℃ ≥ 58.0