兽药GMP持申报材料-设备操作及维护保养操作规程.docVIP

**市**药业有限公司GMP管理文件 PAGE PAGE 3 目 录 TOC \o 1-3 \h \z \u ZS-515型振动筛使用、维护保养操作 3 WF-30B型吸尘粉碎机使用、维护保养操作规程 4 CT-C-1型热风循环烘箱使用、维护保养操作规程 6 VH-100型混合机使用、维护保养标准操作规程 7 VH-150型混合机使用、维护保养标准操作规程 8 ZX-F自动粉剂包装机使用、维护保养标准操作规程 9 FRT-10W薄膜自动封口机使用、维护保养标准操作规程 11 FRT—600薄膜自动封口机使用、维护保养标准操作规程 13 ZFJ—300型中草药粉碎机使用、维护保养标准操作规程 15 CT-C-0型热风循环烘箱使用、维护保养标准操作规程 17 XC-180型自动滚蜡贴签机使用、维护保养规程 18 KJF-Ⅲ型灯检机使用、维护保养规程 20 KGL-120型刀式轧盖机使用、维护保养操作规程 22 LG-65单头粉装机使用、维护保养规程 24 KSG-FⅡ型数控螺杆分装机使用，维护保养操作规程 25 JCQ-650超声波胶塞清洗机使用、维护保养规程 27 KCZP型超声波自动洗瓶机使用、维护保养规程 29 GMX-Ⅲ型热风循环箱烘箱使用、维护保养规程 30 GMT-600型滚筒胶塞灭菌烘箱使用、维护保养操作规程 32 GML箱式铝盖电热烘箱使用、维护保养规程 34 ZX-30旋片式真空泵使用、维护保养标准操作规程 36 Z-0.05/1空气压缩机使用、维护保养标准操作规程 37 洁净空调机组使用、维护保养标准操作规程 38 空调除湿机组使用、维护保养标准操作规程 40 DHG型电热恒温鼓风干燥箱使用、维护保养操作规程 41 JW13C电热蒸汽双扉检漏灭菌器使用、维护保养标准操作规程 43 NLD300-3内螺旋多效蒸馏水机使用、维护保养标准操作规程 45 蒸汽发生器使用、维护保养标准操作规程 47 BX-0.5二级反渗透纯化水装置使用、维护保养标准操作规程 49 Silver WD7205型西门子电脑滚筒洗衣干衣机使用、维护保养标准操作规程 51 DNP-0.3型配料罐使用、维护保养标准操作规程 53 CR10C-150板框过滤器使用、维护保养标准操作规程 55 CBX-3型超声波洗瓶机使用、维护保养标准操作规程 57 AS-1型安瓿甩水机使用、维护保养标准操作规程 59 AZ-1型安瓿注水机使用、维护保养标准操作规程 61 RXH-14型（双对门洁净式）热风循环烘箱使用、维护保养标准操作规程 63 DXP-0.6型配料罐使用、维护保养标准操作规程 65 ACS-30E型电子计重秤使用、维护保养标准操作规程 67 ALG-1-2安瓿拉丝灌封机使用、维护保养标准操作规程 69 ALG-5-10安瓿拉丝灌封机使用、维护保养标准操作规程 72 YZ-1-2安瓿印字机使用、维护保养标准操作规程 75 YZ-5-10安瓿印字机使用、维护保养标准操作规程 77 YZ1515蠕动泵使用、维护保养操作规程 79 小容量注射液、口服液车间空调净化系统使用、维护保养标准操作规程 81 精密筒式微孔膜过滤器使用、维护保养标准操作规程 83 HP-241B型热打码机使用、维护保养标准操作规程 84 题 目 ZS-515型振动筛使用、维护保养操作 编 码： B.SB.CZ.01.001 共 1 页 第 1 页 制 定 审 核 批 准 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 GMP办 颁发数量 7份 生效日期 分发单位 办公室、生产部、质量部、粉散剂车间 一、目 的：建立ZS-515型振动筛使用、维护保养操作规程，确保该设备正常运转，延长使用寿命。 二、适用范围： 三、责 任 者：操作人员、QA检查员、车间主任 四、程 序： 4.1设备的操作前准备 4.1.1开机前准备： 4.1.1.1 检查工作室内的清洁情况，检查设备是否挂有“已清洁/完好”状态标示。 4.1.1.2.开车试运转，检查运转是否正常、有无异常声响。 4.1.1.4.按《ZS-515型振动筛清洁操作规程 4.2操作 4.2.1操作前检查ZS-515型振动筛的清洁情况，并挂有“已清洁/完好” 4.2.2.按《ZS-515振动筛清洁标准操作规程》 搞好振动筛清洁维护保开机前应按工艺规程选用筛网并检查筛网是否破坏，若有破损应及时更换。 4.2.3.检查设备