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工艺用水系统和空气净化系统自查记录表 工艺用水系统自查记录 检查范围 检查日期 检查内容 检查结果 检查人 检查时间（时/分） 责任部门 整改措施 公司对原水是否按要求定期监测，提供水质检测报告。是否有历年原水质量变化的趋势分析。 质量部 原水罐的清洁、消毒是否有文件规定，生产车间是否按规定对原水罐进行清洁、消毒。有相关记录吗？清洁和消毒的方法是怎样的？ 生产车间 多介质过滤器填料松紧是否适度（填料过松导致产生沟沉现象，水未被充分过滤，过紧影响流速。） 工程部 多介质过滤器能否有效截留水中悬浮颗粒、胶体、有机物，若需要投加絮凝剂，絮凝剂是否符合要求。 生产车间 是否对多介质过滤器中填充材料有清洗和更换的相关规定，并按规定进行清洁和更换。规定的清洗方法是怎样的？ 生产车间 是否定期对活性炭过滤器装置进行消毒或更换活性炭。采用何种方法消毒活性炭过滤器。若为巴氏消毒，消毒温度和时间的要求是多少？ 生产车间 活性炭过滤器下游水处理设备是否具备微生物控制措施（清洗、消毒），规定的清洗和消毒的方法是怎样的？ 生产车间 工艺用水系统自查记录 检查范围 检查日期 检查内容 检查结果 检查人 检查时间（时/分） 责任部门 整改措施 软水器的工作流程和要求为工作、吸盐（再生）、慢冲洗（置换）、快冲洗，是否有文件规定以上工作流程的要求和工作指标，是否严格按规定进行操作。每步操作方法和参数是怎样的？ 生产车间 原水在进入RO膜之前是否使用阻垢剂来增加碳酸盐的溶解度。 生产车间 原水在进入RO膜之前是否通过加药箱添加NaOH 调节PH值，使二氧化碳以离子形式溶解在水中。调节后PH值的范围是多少？ 生产车间 如果水中的CO2 水平很高，可通过脱气将其浓度降低到大约5-10 ppm,脱气有增加细菌负荷的可能性，若使用脱气器，是否将其安装在有细菌控制措施的地方,例如将脱气器安在一级与二级反渗透之间。 生产车间 RO装置是否设计自动冲洗功能，是否按要求对RO装置进行冲洗。自动冲洗的时间和技术参数是多少？ 生产车间 RO装置是否定期使用成分明确的酸碱类清洁剂进行清洁，是否通过测试PH值来检测清洁剂残留。 生产车间 总回水是否通过罐顶部的喷淋球来确保整个顶部表面是润湿的。 生产车间 工艺用水系统自查记录 检查范围 检查日期 检查内容 检查结果 检查人 检查时间（时/分） 责任部门 整改措施 是否规定工艺用水系统消毒方法和频率，是否按要求对工艺用水系统进行消毒处理。有相关记录吗？消毒的方法和频率是怎么规定的？ 生产车间 工艺用水若采用常温储存和分配时，对输送到使用点的水是否进行消毒处理。采用什么方法消毒的？若采用紫外灯照射消毒，是否有记录紫外灯的使用时间和更换情况？ 生产车间 储水罐呼吸器上是否存在凝结的水珠，是否有相关措施防止凝结的水珠的产生。采用什么方法防止凝结的水珠产生？呼吸器安装的除菌空气滤器是否为疏水性滤芯。 生产车间 疏水性滤芯安装前是否进行完整性检测，拆卸后是否再次进行完整性检测。有相关记录吗？ 生产车间 储罐盖、人孔是否采用密闭设计。对储罐的温度和压力是否进行监控（WFI）。储罐的温度和压力规定值为多少？实际监测的数据是多少？ 生产车间 对工艺用水系统的运行参数电导率、温度、PH值、TOC、流速、压力是否进行在线监测，并记录。对规定指标是否定时检测。在线设施是否经过校准（WFI）。若为纯化水，是否按规定要求监测水质。有相关记录吗？ 生产车间 工艺用水系统自查记录 检查范围 检查日期 检查内容 检查结果 检查人 检查时间（时/分） 责任部门 整改措施 工艺用水系统设计是否存在盲管和死水段，若无法避免时，如管内有积水，是否设置排水点或阀门。 工程部 工艺用水系统自动控制系统的人机界面是否进行权限管理。 生产车间 注射用水系统循环温度是否维持在 70℃以上，并有在线监测设施监控回水温度和流速。规定的回水温度和流速为多少？ 生产车间 工艺用水系统的容量设计是否满足工艺需求，是否能满足在回水总管路中水流速达到最低的要求（＞1m/s）。 生产车间 工艺用水系统是否规定了取样点和取样频率，并对水样进行化学分析和微生物评价。是否有记录？是否对控制指标进行趋势分析？ 质量部 生产车间 当化学分析和微生物评价指标超过警戒线或纠偏线，是否进行调查并记录，是否采取规定措施进行处理。 生产车间 多效蒸馏水机的冷凝器具有三相交换的重要作用，冷凝器安装是否严格隔离进料水（纯化水）、二次蒸汽和冷却水（纯化水）三者的相互渗漏。 工程部 工艺用水系统自查记录 检查范围 检查日期 检查内容 检查结果 检查人 检查时间（时/分） 责任部门 整改措施 多效蒸馏水机冷凝器上装有0.2μm的除菌空气过滤器，空气过滤器滤芯安装前是否进行完整性检测，拆卸后是否再次进行完整性检测。是否按要求对滤芯进