Q_ZJZA 003-2019蘭牧多肽抑菌凝胶.pdf

Q/ZJZA 003-2019 Q 浙江中爱医疗科技有限公司企业标准 Q/ZJZA 003-2019 蘭牧多肽抑菌凝胶 2019-05-30 发布 2019-06-01实施 浙江中爱医疗科技有限公司发布 I Q/ZJZA 003-2019 前 言 本标准参照GB/T 1.1-2009要求编写。 本标准由浙江中爱医疗科技有限公司提出并起草。 本标准由浙江中爱医疗科技有限公司批准。 本标准起草单位：浙江中爱医疗科技有限公司。 本标准主要起草人：李连国。 本标准于 2019 年 05 月30 日首次发布。 1 Q/ZJZA 003-2019 蘭牧多肽抑菌凝胶 1 范围 本标准规定了蘭牧多肽抑菌凝胶的技术要求，规格、试验方法、检验规则、标志、标签、 说明书、包装、运输贮存和有效期。 本标准适用于以甘油、抗菌肽、纯化水等为主要原料，配制而成的蘭牧多肽抑菌凝胶. 2 规范性引用文件 本标准中引用的文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件，仅所 注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单） 适用于本标准。 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 8170-2008 数值修约规则与极限数值的表示和判定 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 《消毒技术规范》 （卫生部2002年版） 中华人民共和国药典2015年版 《消毒产品说标签、说明书管理规范》 （卫生部2006年版） 国家质量监督检验检疫总局令 第75号 （2005） 《定量包装商品计量监督管理办法》 JJF1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 3 要求 3.1 原辅料要求 3.1.1甘油、纯化水等主要原料应符合 《中华人民共和国药典》 （2015年版）的规定。 3.2 外观形状 本品为类无色液体，无外来杂质、无异味，具有本品特有的气味。 3.3 理化指标 理化指标应符合表 1要求。 表1理化指标 项 目 要 求 pH 值 5.2～7.2 抗菌肽含量 0.015%-0.1% 相对密度 1.000-1.010 2 Q/ZJZA 003-2019 3.4 微生物限度 微生物限度应符合