临床实验室管理相关法律法规汇总.pptVIP

4．对质量管理记录的要求 医疗机构临床实验室应当建立质量管理记录，包括标本接收、标本处理、标本储存、仪器和试剂及耗材使用情况、仪器校准、室内质量控制、室间质量评价、检验结果记录和报告发放等内容。 质量管理记录至少保存2年。 一、医疗机构临床实验室的管理办法 5．对生物安全防护的要求 建立并严格遵守生物安全管理制度与安全操作规程。 按照生物防护级别配备必要安全设备（如生物安全柜）和个体防护用品，工作人员岗前安全教育，每年至少培训一次。 严格管理实验标本及实验所需的菌（毒）种。生物污染物妥善处理。制定生物。 安全事故和危险品等意外事故的预防 措施和 应急预案。 一、医疗机构临床实验室的管理办法 （一）工作制度 （二）质量管理制度 （三）安全管理制度 二、临床实验室的规章制度 （一）工作制度 1．各级人员职责 明确实验室的组织和管理结构及所有人员的职责、权利和相互关系，保证实验室质量管理。 科主任负责制，科主任负责全科的业务、教学、科研、行政管理及质量控制等工作。 其他担任行政职务的管理者、专业主管、质量主管、各级技术人员均有岗位职责，明确相应人员的职、责、权，形成严密的管理网络。 教学科 研秘书 GCP管理员 试剂管理员 文档管理员 安全管理员 质量监督员 各专业 组组长 行政秘书 相关技术人员 院长 主管副院长 卫生部临床检验中心 省临床检验中心 市技术 监督局 各临床科室